減肥市場熱辣滾燙！國產藥物終于啟航？諾和諾德|用藥指南

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作者/星空下的鹵煮
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的牛肉干
【減肥市場熱辣滾燙！國產藥物終于啟航？】

在剛剛過去的2024年春節期間，全國電影票房取得了80.16億人民幣和1.63億觀影人次的歷史最好成績，其中《熱辣滾燙》勇奪春節檔票房第一，截至3月3日，該片票房已超過33.88億人民幣，進入中國影視票房前14位。
實時電影票房（2024年3月3日）來源：貓眼專業版，筆者整理
當然，影片質量在很大程度上是個見仁見智的事兒，也絕非本文想要討論的內容。但顯而易見地，相較于影片本身， “賈玲減重100斤”才是真正引爆輿論的高熱新聞。無數人都在發問，一年時間減重這么多到底科不科學，對身體是否有害，會不會復胖。
的確，減肥才是經久不衰的話題。
自從GLP-1受體激動劑橫空出世后，體重管理領域似乎在運動和飲食這些老生常談的方法之外露出了一條簡單易行的“捷徑” 。這類原本用于糖尿病治療的藥物如今成了減肥利器，不少社交平臺都有推文詳述自己使用GLP-1產品的瘦身成果。《熱浪滾燙》上映后，關于這類話題的搜索熱度更是居高不下。畢竟除了惡性腫瘤之外，筆者一時還真想不到有什么比減肥更具誘惑力的市場了。
國內廠商自然也積極投身在這個大市場里，華東醫藥（000963）的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽這兩款藥已經成功獲批上市，在研產品更是為數眾多。不過在進口“神藥”強勢出擊和國內玩家競爭日趨白熱化的重壓下，恐怕絕大多數廠商都難以取得理想成績。

一、劃時代的科學突破
肥胖是現代社會的主要健康威脅之一，它不僅是獨立疾病，也會誘發糖尿病、高血壓、高血脂等多種慢性疾病，已被世界衛生組織列為導致疾病負擔的六大危險因素之一。而且隨著物質條件改善和運動不足等因素，全球范圍內肥胖人口仍在迅速增長。具體到我國來說，預計2030年肥胖人口會超過3億人。
人類也已經在肥胖治療的道路上求索了很多年，此前也推出過像奧利司他這樣的藥物。不過其療效并不令人滿意，而且副作用也相對顯著，市場迫切需要更有效也更可靠的新一代減肥藥物。
就在這樣的背景之下， GLP-1類藥物橫空出世。這是一種天然存在于人體的腸促胰島素，可以通過中樞神經胃腸道作用于胰島β細胞，能增加胰島β細胞數量并促進胰島素的合成分泌，這就發揮出了抑制食欲和控制血糖、體重的功效。
GLP-1受體激動劑降糖作用機制
來源：弗若斯特沙利文《GLP-1 受體激動劑藥物在糖尿病及減重領域的市場及發展展望》，源達信息證券研究所
GLP-1的出現可謂是劃時代的，和上一代藥物奧利司他相比，這類制劑不僅表現出了更突出的療效，而且不良反應基本停留在胃腸道反應（惡心、便秘等）上，相對安全的多。所以2023年底，學術頂刊《科學》就把GLP-1受體激動劑評選為了2023年度科學突破（Science’s 2023 Breakthrough of the Year）。
圍繞在明星藥物GLP-1身上的巨大關注度可見一斑。

二、市場表現突出，沖擊藥王寶座
GLP-1藥物自上市以來，迅速得到了市場的正面反饋。根據輝瑞的預測，光是美國， GLP-1類藥物規模就能在2030年達到900億美元的規模，其中體重管理需求占了500-550億美元，其余是糖尿病需求。
全球 GLP-1多肽藥物市場規模及預測（億美元）沙利文2023年 GLP-1分離純化技術研討論會，源達信息證券研究所
而在日益龐大的市場中，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽是最受矚目的兩款大單品。其中上市比較早的司美格魯肽是全球第一個取得超百億美元年銷售額的GLP-1藥物， 2023年一共賣了212.01億美元，距離默沙東“K”藥的全球藥王地位已經相去不遠。尤其值得關注的是，司美格魯肽產品矩陣中的注射液Wegovy（體重管理適應癥）取得了45.57億美元的收入，同比增長超過四倍！比糖尿病適應癥產品的增速可是高多了，說明減肥這個事兒它是真的很掙錢。
而禮來的替爾泊肽是全球首款GIPR/GLP-1R雙重激動劑， 2023年總營收為53.39億美元。作為雙重靶點設計，在臨床實驗階段確實體現出了比單一靶點更好的效果，所以也算是減肥用藥領域備受期待的明星。自從2023年11月美國食藥監局（FDA)批準用于減重適應癥后，短短一個多月間就貢獻了1.76億美元的業績，市場潛力不容小覷。
20-23 年諾和諾德糖尿病領域的銷售額來源：諾和諾德年度報告，太平洋證券整理

三、中國廠商蜂擁而至
境外減肥產品熱浪頻起，國內真實減肥需求人群和總認為自己有減肥需求的愛美人群基數這么大，相關市場自然也小不了。自司美格魯肽進入中國市場后，迅速憑借各路社交平臺上的安利出圈， 2022年已占據了國內GLP-1市場超過40%的份額。
不過進口品牌唱獨角戲的時代如今已結束了。
利拉魯肽中國專利已經到期，司美格魯肽中國專利也會在2026年到期。而國產產品借此機會在陸續嶄露頭角，目前已有兩款GLP-1藥物獲批用于體重管理。不過其中華東醫藥的生物類似藥利拉魯肽需一日一次注射，而仁會生物的1類新藥貝那魯肽更是需要一日三次注射。這對患者依從性挑戰很大，所以上市后業績表現也難言理想。
國內GLP-1靶點藥物申報趨勢和臨床分布來源：醫藥魔方， insight ，德邦研究所
除了暫時領先的這兩家外，很多中國創新藥企同樣在布局減肥藥物。
比如恒瑞醫藥（600276）與豪森藥業合作的GLP-1已經處于臨床III期階段，臨床數據表現亮眼；信達生物（01801）和禮來合作的瑪仕度肽是國內首款雙靶點GLP-1藥物。而通化東寶（600867）、石藥集團（01093）等以代謝領域為傳統業務的醫藥上市公司也有產品在研。
不光國內，其實全球范圍針對GLP-1的藥物研發都是炙手可熱的賽道。根據醫藥魔方的數據，截止至2023年10月，世界范圍內一共有162項臨床實驗涉及這個靶點，占所有體重管理臨床研究的32.7% 。
可以預見的是，在尚無拳頭產品問世的情況下，國內這片水域就已經翻騰成了一片紅海。加之全球研發熱情都很高，筆者認為國產GLP-1產品卷成白菜價是遲早的事，正如PD-1等賽道所面臨的情況一樣。
不過各路玩家或許也可以多考慮考慮出海。就在2023年11月，跨國藥企阿斯利康宣布和上海誠益生物就其發現的小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）ECC5004簽訂獨家許可協議，以18.5億美元首付款和18.25億美元潛在里程碑付款的代價獲得了ECC5004在中國境外的獨家開發和商業化權利。
這說明國內創新藥企在GLP-1這條路上的研發實力還是受到了認可，把目光往外放一放或許可以在一定程度上避開國內逼仄的競爭環境。
對于國內體重管理藥物市場而言，諾和諾德和禮來的產品仍將在可預見的時期內占據主導地位。而國產廠商想要躋身其中的話，首先要在靶點和劑型等多個方面拿出突出表現。簡而言之，瞄準多靶點提高臨床價值、做長效或口服劑型改善患者依從性，這可能是GLP-1藥物的差異化突破口。
大熱原研藥的專利陸續到期，國內廠商已經排著隊摩拳擦掌，看來價格傾軋已經是時間問題。減肥和糖尿病市場再有空間，恐怕在這么多玩家里能從GLP-1里掙到真金白銀的也只會是少數。 GLP-1是處方藥，而體重管理這個適應癥又具備鮮明的消費屬性，如何避免藥物向非必需人群泛濫一定會受到監管部門的重點關注。
這個硬傷，或許是國內GLP-1市場難以忽視的負面因素。

注：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。