國家藥監局發布通告 , 批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更 。
自此 , 五款新冠抗原自測產品正式上市 。
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而3月11日傍晚 , “居民可購買試劑自測新冠病毒抗原”沖上微博熱搜!
3月11日 , 國家衛健委醫政醫管局發布《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 。 方案中稱 , 社區居民有自我檢測需求的 , 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 , 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
1、需注意的事項 。 為確保采樣檢測質量 , 居民需認真閱讀說明書 , 按照規定的要求和流程 , 規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作 。
2、檢測結果的處置 。
- 抗原檢測陽性的 , 不論是否有呼吸道、發熱等癥狀 , 居民應當立即向所在社區(村鎮)報告 , 由社區(村鎮)聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南 , 將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構 , 進行核酸檢測 。 陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置 。
- 抗原檢測陰性的 , 無癥狀的居民可密切觀察 , 需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民 , 建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診 , 進行核酸檢測;如不便就診 , 則應當居家自我隔離 , 避免外出活動 , 連續5天每天進行一次抗原自測 。
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抗原檢測作為補充手段
可用于特定人群篩查
有利于提高“早發現”能力
國家衛健委介紹 , 為進一步優化新冠病毒檢測策略 , 根據疫情防控需要 , 國務院聯防聯控機制綜合組研究決定 , 推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式 , 在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充 。 近日 , 機制綜合組制定印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(以下簡稱《方案》) , 要求各地認真組織實施 。
《方案》規定了抗原檢測的適用人群:
- 一是到基層醫療衛生機構就診 , 伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;
- 二是隔離觀察人員 , 包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;
- 三是有抗原自我檢測需求的社區居民 。
為便于各地規范開展檢測 , 《方案》還包括2個附件 , 即基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程 。
需要說明的是 , 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 , 抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查 , 有利于提高“早發現”能力 。
基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的 , 應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的 , 可以進行抗原檢測 , 并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導 。
隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測 , 應當認真閱讀說明書、規范操作 , 一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告;需要時 , 進行核酸檢測予以確認 。
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