試驗|麗珠V-01 III期臨床序貫保護力61.35% 針對老年人優勢明顯( 三 )


試驗|麗珠V-01 III期臨床序貫保護力61.35% 針對老年人優勢明顯
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相對于其他技術路線 , 由于大規模生產相對簡單、儲存與交付條件不高的特點 , 重組蛋白新冠疫苗更有利于在缺乏足夠醫療設施的發展中國家和地區廣泛滲透 。 除了2-8℃冷鏈運輸和長期儲存的優勢 , V-01基于先進的分子設計 , 率先實現了原材料國產化自供 , 上市后可持續穩定大量供應 。
在分子設計上 , V-01創新性地融合了作為生物佐劑的人源干擾素 , 能夠與常見的明礬佐劑聯合 , 增強免疫應答 , 同時避免重度毒副作用 。 這種策略不僅繞開了新型佐劑的生產和安全性問題 , 同時擺脫了蛋白類疫苗對毒副作用大且專利壟斷的強佐劑的依賴 , 有助于持續穩定的產能釋放 , 廣泛應用時成本更低 。
產能準備方面 , 據悉麗珠V-01的原液生產線和制劑生產線均已通過廣東省藥品監督管理局疫苗生產許可現場檢查 , 具備生產條件 , 取得疫苗生產許可證書 , 預計原液產能可達35億劑 , 2022年制劑產能可達15億劑 。 產能儲備規模領先于已上市或已獲緊急使用授權的重組蛋白疫苗 。
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