新京報訊（采訪人員 王卡拉）3月22日 ， 國家藥監局發布公告 ， 根據藥品不良反應評估結果 ， 為保障公眾用藥安全 ， 國家藥品監督管理局決定對小兒化痰止咳制劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂 ， 包括非處方藥及處方藥 。
在非處方藥說明書修訂中 ， 不良反應應當包括：監測數據顯示 ， 小兒化痰止咳制劑有嘔吐、惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、瘙癢、多汗、頭暈、頭痛、過敏反應等不良反應報告 。 禁忌應包括“對本品及所含成分過敏者禁用” 。 注意事項應包括“嬰兒應在醫師指導下服用”、“肝病、腎病、糖尿病患者應在醫師指導下服用”、“過敏體質者慎用”、“心臟病兒童慎用”、“脾虛易腹瀉者慎服”等共計13項內容 。
處方藥的不良反應及 禁忌項與非處方藥修改內容相同 ， 但“注意事項”需增加四項 ， 分別為“本品含 鹽酸麻黃堿”、“運動員慎用”、“心臟病患兒慎用”、“脾虛易腹瀉者慎用” 。
國家藥監局數據庫顯示 ， 小兒止咳化痰制劑共有69個批文 ， 包括小兒化痰止咳顆粒、小兒化痰止咳糖漿、小兒化痰止咳沖劑 ， 涉及 國藥集團同濟堂（貴州制藥）、神威藥業、方盛制藥、兩面針億康藥業、太極集團四川南充制藥、葵花藥業、金嗓子藥業、延安必康等數十家藥企 。
【制劑|小兒化痰止咳制劑說明書將修訂 涉及數十家藥企】校對 李銘

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