降壓藥|降壓藥再現致癌雜質,3款藥被召回!國內的患者要不要停藥

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降壓藥|降壓藥再現致癌雜質,3款藥被召回!國內的患者要不要停藥

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降壓藥又又又出事了?國際知名制藥公司輝瑞官網顯示 , 3月21日 , 他們正式在全美范圍召回一款降壓藥Accuretic(中文名:鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片)以及兩款授權給其他公司的仿制藥 , 因為含有的潛在致癌雜質亞硝胺水平較高 。

?(輝瑞官網)
降壓藥被曝致癌雜質超標 , 屢屢發生 , 早在本月初加拿大的輝瑞分公司同樣以潛在致癌雜質亞硝胺水平較高召回了Accuretic 。
2021年 , Aprovel(通用名:厄貝沙坦片)、CoAprovel(通用名:厄貝沙坦氫氯噻嗪片)、Rovelito , 因為“疊氮”雜質超標被召回;
2018年 , 國內外部分纈沙坦因為N-亞硝基二甲胺雜質超標被召回 。
……
針對本次召回事件 , 輝瑞公司表示 , 高血壓患者服用此藥不會立即面臨風險 , 但目前正在服用該藥物的患者應該咨詢醫生選擇替代的治療方案 。 這個消息 , 想必讓很多高血壓患者都坐不住了 , 目前國內暫時沒有相關消息 , 降壓藥到底還要不要吃?
一、降壓藥又被爆出含有致癌雜質 , 危害有多大?亞硝胺雜質包括N-亞硝基二甲胺(NDMA)、N-亞硝基二乙胺(NDEA)等 , 這些物質被世衛組織列為致癌物 , 長期過量攝入具有一定的致癌風險 。
事實上 , 亞硝胺雜質并非人為添加 , 而是在特定藥物特定合成工藝中不可避免的雜質 , 和藥物合成工藝之間有關 。 不論在國際還是國內 , 都曾對藥物內的亞硝胺進行過限量樣檢查 , 只要不超過限量就是安全的藥品 。

?國家藥品監督管理局(CDE)指出 , 以體重50KG計算 , 每天攝入亞硝胺類雜質的量約為96ng時 , 腫瘤的發生風險約在十萬分之一 。 如果每天攝入量不超過這個量 , 即便是連續使用70年 , 也不會增加患癌風險 。
對于一些正在用藥的高血壓患者而言 , 最怕聽到藥物出問題的消息 , 這手上的藥到底還能不能吃?不吃血壓降不下來 , 吃了又怕有風險 , 該怎么辦?二、正在服藥的高血壓患者 , 還要不要服藥?任何時候高血壓患者都不應在沒有醫生建議的情況下中斷治療!降壓藥的作用不僅僅是降壓 , 還具有保護器官的作用 。 高血壓患者一旦停藥 , 血壓很可能很快上升 , 間斷吃藥可能導致血壓波動較大 , 進而引起中風、心肌梗死 。
首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科副主任藥師金銳 , 早前就給出過如何應對降壓藥查出致癌物的處理辦法 , 對于一些超出限量藥品的批次 , 藥企和藥監局都會主動召回相關藥品 。 不在召回目錄中的藥品 , 是可以放心服用的 。 退一萬步來說 , 即便是你所服用的藥物不符合標準 , 也不建議擅自停藥 , 而是要在專業醫生的指導下進行換藥 。

?降壓藥含有潛在致癌物 , 不代表降壓藥本身就是致癌的 , 但是還是有人擔心長期吃降壓藥會致癌 , 別怕 , 醫學上早就有研究告訴大家生產合格的降壓藥是安全的!

三、長期吃各種降壓藥 , 會不會致癌?
2021年4月 , 《柳葉刀-腫瘤學》雜志上發表了一項研究 , 研究者從國際權威的醫學數據庫內選取了1966~2019年9月1日收集的相關隨機對照研究 , 最終選取了33項研究納入標準 。
這些研究中包含了26萬多名受試者 , 其中有1.5萬名罹患癌癥 。 經過數據分析顯示 , 和其他的對照藥物相比較 , 服用普利類、沙坦類、地平類以及噻嗪類等在內的各種降壓藥物 , 都不會帶來額外的患癌風險 。