基于兒童臨床研究的難度 , 用真實世界的數據 , 即相關的診療數據來補充研究兒童腫瘤藥 , 有望縮短藥物研發周期 。
零氪科技高級醫學總監高瑛認為 , 真實世界數據(RWD)產生真實世界證據(RWE)的過程有利于兒童腫瘤藥物研發 , 幫助提高研發效率 , 包括研究周期、研究成本都會發生積極的變化 。 “最大的難度在于真實世界的數據質量 。 要把現有的數據發揮最大價值 , 就需要通過數據治理 , 把診療級別的數據轉變成研究級別數據 。 ”
近年來 , 國內已經有不少藥企開始在兒童腫瘤領域嘗試開拓 。 君實生物、貝達藥業、正大天晴、恒瑞醫藥、齊魯制藥、復星醫藥等都積極參與其中 。
王金湖表示 , 除了傳統大藥企 , 在中國還有較多的新銳中小藥企 , 開始關注和投入到兒童腫瘤藥的發展 。 “引進也好 , 轉化也好 , 越來越多的工作在開展 。 在多方的努力下 , 中國會慢慢形成良好的研發氛圍 , 最終實現發現相應問題 , 都能夠有對應的藥物可用 。 ”
【編輯:彭婧如】
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