接種|每針價格300余元!云南產二價HPV疫苗來了 適應人群…

云南沃森生物技術股份有限公司(云南沃森)旗下公司
自主研發和生產的
雙價人乳頭瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃澤惠
獲得國家藥品監督管理局的上市批準
該疫苗適應人群為9—30歲女性
免疫程序為3針(0、2、6月)
9—14歲女性也可采用2針程序(0、6月)
接種|每針價格300余元!云南產二價HPV疫苗來了 適應人群…
文章圖片

沃澤惠外包裝設計 供圖
歷經17年研制 14000余人參與臨床試驗
宮頸癌由人乳頭瘤病毒(HPV)引起 , 是目前所有癌癥中唯一病因明確、可以早期預防和治療的癌癥 。 接種疫苗是預防宮頸癌最經濟和最有效的手段 , 此前 , 全球僅有四款宮頸癌疫苗面世 , 供應量遠遠不能滿足市場需求 , 且進口宮頸癌疫苗一直保持高價 。 中國食品藥品檢定研究院一項數據顯示 , 按照3.56億的適齡女性、每人3針來計算 , 我國HPV疫苗市場缺口超過了10億支 。
為滿足民生需求 , 沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司 , 開啟了歷時17年的研發之路 。 沃森生物介紹 , 沃澤惠是我國疾病預防控制體系內開展的第一個疫苗多中心臨床試驗 , 歷時8年 , 受試者人數高達14000多人 , 也是目前上市的宮頸癌疫苗中樣本量最大的注冊臨床研究 , 分布在4個省份 , 10余個臨床基地 。 科學設計和嚴格開展的大規模、多中心臨床試驗 , 確保臨床試驗的數據真實性 。
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有效緩解疫苗依靠進口且售價昂貴的窘境
沃澤惠由坐落在云南省玉溪市高新區沃森生物疫苗產業園中的上海澤潤全資子公司玉溪澤潤生物技術有限公司獨家生產 , 按我國GMP和世衛組織法規要求設計 , 建成了產能達3000萬劑HPV2疫苗的現代化生產基地 , 能有效緩解我國HPV疫苗依靠進口 , 且售價昂貴的窘境 。
沃澤惠的價格為西林319/針 預充329/針 。 免疫接種適應人群為9—30歲女性 , 免疫程序為3針(0、2、6月) , 9—14歲女性也可采用2針程序(0、6月) , 由此能提高免疫接種覆蓋率 , 降低接種成本 。
據沃森生物介紹 , 當前 , 越來越多人意識到接種HPV疫苗的重要性 , 但疫苗稀缺 , 尤其是九價疫苗更是“一苗難求” , 讓很多等待的適齡女性錯過了最佳接種年齡 。 根據世衛組織的建議 , 9—14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡 。 2019年 , 國家衛健委等10部門就發文促進適齡女性接種HPV疫苗 。 迄今 , 全國多地已逐步推進適齡女性HPV疫苗普遍接種策略 。 目前 , 內蒙古鄂爾多斯、江蘇連云港、山東濟南、福建廈門、四川成都和廣東省等多個省市啟動了HPV2自愿免費接種或補貼接種計劃 。
2020年 , 沃森生物董事長李云春遠程視頻參加全球疫苗峰會時曾承諾:“沃森生物未來將分配一半以上HPV2疫苗產能 , 以可支付的價格供應GAVI市場 , 全力支持能夠惠及全球8400萬9到14歲女性的GAVI 5.0戰略計劃 。 ”
據了解 , 沃森生物于2001年在昆明高新區注冊成立 , 是一家專業從事人用疫苗研發、生產和銷售的高科技疫苗企業 。 沃森生物在昆明和上海擁有疫苗研發中心 , 在玉溪、北京、廣州和四川建立了疫苗產業化基地 。 公司現已上市產品有:b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗和13價肺炎球菌多糖結合疫苗等 。
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