3月31日晚間 ， 上海復星醫藥（集團）股份有限公司（600196.SH ， 復星醫藥）公告 ， 控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（下稱“復宏漢霖”）收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發的斯魯利單抗注射液（即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液 ， 商品名:漢斯狀?）聯合化療同步放療用于局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)治療開展臨床試驗的批準 。
【注射液|復星醫藥：斯魯利單抗注射液獲臨床試驗批準】復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區 ， 下同）開展針對該適應癥的III期臨床試驗 。
2022年3月 ， 該新藥用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)實體瘤的上市注冊申請獲國家藥監局附條件批準 。 （澎湃新聞采訪人員 汪琦雯）
- 公告|復星醫藥：斯魯利單抗注射液獲臨床試驗批準
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