新藥|阿普唑侖獲“突破性治療”認定，癲癇新藥落地再提速粉劑|中國|韓曉余|患者|突破性

【新藥|阿普唑侖獲“突破性治療”認定，癲癇新藥落地再提速】央廣網上海4月1日消息（采訪人員韓曉余）近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心對新藥Staccato（阿普唑侖吸入粉劑）“突破性治療”的認定正式生效，擬定適應癥為“快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作” 。 Staccato阿普唑侖目前在全球處于3期臨床階段，該產品在中國獲得“突破性治療”認定，大大加速了其在中國上市的進度，將更早惠及中國癲癇患者。
癲癇是一種常見的發作性神經系統疾病，被世界衛生組織列為神經系統五大難治性疾病之一。在中國， 2013年約有900多萬人患有癲癇，每年新發病例40—60萬。癲癇對個體醫療支出影響較大，給患者及其家屬以及中國社會帶來了沉重的經濟負擔。從目前的臨床治療手段來看，當癲癇發作控制不佳時，除維持抗癲癇藥物治療以外，部分患者還需要急性治療。
據介紹，阿普唑侖是一種苯二氮卓類衍生物，苯二氮卓類藥物是治療癲癇發作急癥的首選藥物。 Staccato阿普唑侖吸入粉劑裝于一次性使用的單劑量吸入器中，采用經口吸入給藥，是一種改良型新藥。該產品在院外急救中，既避免了靜脈給藥的不便性，同時特定的給藥途徑保證了其起效時間和靜脈給藥起效時間相同。