全球乙肝新藥進展(更新至2022年3月) _健康小知識

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編者按：為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君結合3月HepatitisBFoundation網站乙肝新藥表單更新，查詢各大藥企官網更新的產品管線信息和相關網絡資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。
本期表單更新有：新增處于臨床前研究的siRNA藥物OLX703A和治療性疫苗Decoy20；衣殼抑制劑GST-HG141、治療性疫苗GSK3528869A和HB-110進入臨床II期；停止對反義寡核苷酸ALG-020572的研究。
新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。

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新藥相關聯合用藥臨床研究匯總
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部分新藥進展
01
OLX703A
OLX703A是OliXPharmaceuticals公司開發的一種siRNA藥物，利用GalNAc-asiRNA技術，旨在抑制所有HBV轉錄物和蛋白質。 OLX703A可以抑制HBV復制，已被證實對所有主要的HBV基因型和亞型都有效，并且早期的藥理學試驗顯示OLX703A可使包括HBsAg、HBeAg和HBVDNA等生物標志物都顯著下降。目前OliXPharmaceuticals公司與康龍化成（Pharmaron）達成合作開發協議，繼續推進其臨床前毒理學研究試驗。
02
GST-HG141
福建廣生堂藥業乙肝在研新藥衣殼抑制劑GST-HG141臨床Ib期試驗初步結果顯示GST-HG141在中國慢乙肝患者中具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性。近期，正式獲批臨床II期試驗。將開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，在慢乙肝患者中使用GST-HG141+TAF聯合治療以評估有效性和安全性。
03
ALG-020572
AligosTherapeutics公司研發的反義寡核苷酸（ASO）候選藥物ALG-020572在401研究I期臨床試驗中，報告有慢乙肝患者ALT顯著升高的嚴重不良事件（SAE），提示藥物引起的肝毒性，第一個隊列已停止給藥。公司宣布停止其后續研究。
04
GSK3528869A
GSK3528869A是GSKBiologicals公司研發的HBV病毒載體和佐劑蛋白疫苗，目前進入臨床II期研究，主要評估在核苷經治的慢乙肝患者中使用反義寡核苷酸GSK3228836（GSK836）治療后再進行GSK3528869A免疫治療的安全性、有效性和免疫應答。
05
Decoy20是IndaptusTherapeutics公司開發的一種新型多TLR激動劑治療性疫苗，已確定為安全誘導先天性和適應性免疫的候選藥物。 Decoy20已在臨床前模型中顯示出廣泛的抗腫瘤活性和抗病毒活性。公司預計將在2022年上半年啟動臨床I期研究。
【全球乙肝新藥進展(更新至2022年3月)】注：部分信息參考小番健康、肝臟時間。