當地時間4月1日 , 美國Kite(吉利德科學旗下公司)宣布 , 美國食品藥品管理局(FDA)批準其CAR-T細胞治療藥品Yescarta用于一線化療免疫療法難治或一線化療免疫療法后12個月內復發的大B細胞淋巴瘤(LBCL)成年患者 。 這也是全球首款且唯一獲得FDA批準作為LBCL二線療法的CAR-T藥物 。
在中國市場 , 復星凱特作為復星醫藥集團與美國Kite合資企業 , 取得Yescarta技術授權以及商業化權利 。 2021年6月份 , 國家藥品監督管理局已正式批準該產品奕凱達(阿基侖賽注射液)的新藥上市申請 , 成為中國首個獲批準上市的細胞治療類產品 , 用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性LBCL成人患者 。
【治療|YESCARTA獲FDA批準用于大B細胞淋巴瘤二線治療】復星凱特CEO黃海表示 , 復星凱特將盡快在中國進行大B細胞淋巴瘤二線治療注冊工作 , 期待盡快將這一創新療法帶給更多中國患者 。 (澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟)
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