【病毒|百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請獲受理】新京報訊(采訪人員 劉旭)4月6日 , 長春高新發布公告 , 子公司長春百克生物科技股份公司的帶狀皰疹減毒活疫苗上市申請獲 國家藥監局藥品審評中心受理 。百克生物于2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件 。
帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病 。 兒童時期初次感染VZV引起水痘 , 感染后病毒進入皮膚的感覺神經末梢 , 沿著脊髓后根或三叉神經節神經纖維向中心移動 , 以一種持久潛伏的形式長期存在于脊神經或顱神經感覺神經節中 。 當人體免疫力低下或受到非特異性刺激后 , 病毒再次活動 , 生長繁殖 , 導致受侵犯的神經節發炎或壞死 , 產生神經痛 , 同時再活動的病毒從一個或數個相鄰的神經節沿著相應的感覺神經纖維傳播到皮膚 , 造成單側分布的紅斑基礎上的簇集性水泡 。 暴發前階段表現為低熱、不適、將發疹部位疼痛、感覺異常;急性發作期表現為皮疹和疼痛 , 單側皮膚表面水皰、紅斑、硬結;慢性期為持續疹后神經痛 。
截至目前 , 全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市 , 分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix 。 Zostavax于2006年5月獲美國食藥監局(FDA)批準上市 , 是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix于2017年10月獲FDA批準上市 , 是基因重組亞單位疫苗 。2020年6月28日 , 葛蘭素史克生產的Shingrix進入中國 。
校對 盧茜
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