制劑|藥品不良反應報告數量呈上升趨勢風險|報告|用藥|藥物|中藥|藥品

羊城晚報訊采訪人員張華報道：近日，國家藥品不良反應監測中心發布了《國家藥品不良反應監測年度報告（2021年）》。報告指出，目前我國藥品不良反應報告數量總體呈上升趨勢。其中，中藥、腫瘤藥物、內分泌藥物（糖尿病新藥）的不良反應增多。
報告顯示， 2021年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份，其中，收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告59.7萬份，占同期報告總數的30.4% 。報告數量最多的為腫瘤用藥，這提示臨床需繼續加強該類藥品的風險管理。糖尿病治療藥物報告數量與2020年相比的增幅最大，例如一些較新的糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、達格列凈。
【制劑|藥品不良反應報告數量呈上升趨勢】報告指出， 2021年統計的新的和嚴重藥品不良反應報告數量增多，并不是藥品安全水平下降，而是監管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據，監管決策更加準確。
“是藥三分毒” ，中藥和其他藥品一樣，也可能產生一定不良反應。 2021年藥品不良反應/事件報告中，涉及懷疑藥品210.4萬例次，其中中藥占13.0%；2021年嚴重不良反應/事件報告涉及懷疑藥品27.8萬例次，其中中藥占5.1% 。
報告指出，與2020年相比， 2021年中藥不良反應/事件報告數量有所上升。從藥品類別上看，活血化淤藥的報告數量依然居首位。患者如果不遵循中醫辨證論治的原則或者辨證不當、超說明書功能主治用藥，可能使中藥不良反應/事件發生的風險增加。
報告顯示，從劑型統計情況看， 2021年注射劑（不含疫苗）不良反應/事件總體報告數量與2020年同期相比增長14.7% ，在藥品總體報告中占比與近年來總體情況基本一致。根據注射劑監測情況，建議臨床醫生始終遵照“能吃藥不打針，能打針不輸液”的用藥原則合理選擇用藥。
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根據2021年藥品不良反應監測數據和分析評價結果，國家藥品監督管理局發布了注銷小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片等10個品種藥品注冊證書的公告2期。發布了大活絡制劑、柳氮磺吡啶制劑、甲巰咪唑制劑等藥品說明書修訂公告共48期，增加或完善74個（類）品種說明書中的警示語、不良反應、注意事項、禁忌等安全性信息等。
另外，專業人士會分析藥品與不良反應/事件的關聯性，當藥品的獲益不再大于風險時，藥品也會退市。