牙齒|重癥肌無力在研藥物rozanolixizumab和zilucoplan報告了3期結果口腔健康

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近日，關于在研藥物Rozanolixizumab和Zilucoplan的兩項3期全身型重癥肌無力研究結果發表在了《柳葉刀神經病學》上。這兩種藥物目前正在美國、歐洲和日本接受監管審查。

3期MycarinG研究旨在評估rozanolixizumab對乙酰膽堿受體自身抗體陽性(AChR-Ab+)或肌肉特異性酪氨酸激酶自身抗體陽性(MuSK-Ab+)的成人全身性重癥肌無力患者的療效和安全性。3期RAISE研究，該研究評估了zilucoplan在成人輕度至重度AChR-Ab+全身型重癥肌無力患者中的療效和安全性。
全身性重癥肌無力是一種罕見、慢性、不可預測的自身免疫疾病，其特征為神經肌肉接頭功能障礙和損傷。有幾個因素被認為是疾病病理學的驅動力。
患有該疾病的人會出現各種癥狀，包括眼瞼下垂、復視、吞咽、咀嚼和說話困難，以及嚴重的肌無力，可導致危及生命的呼吸肌無力。這是一種罕見疾病，全球患病率為每100萬人100–350例。

全球生物制藥公司UCB一直在研究這兩種療法，作為治療成年全身型重癥肌無力患者整個治療過程的廣泛方案的一部分。每種藥物都有針對導致全身型重癥肌無力的潛在疾病病理的獨特作用機制。
目前，尚未確定rozanolixizumab和zilucoplan的安全性和療效，且任何監管機構均未批準這兩種治療方法用于任何適應癥。
【牙齒|重癥肌無力在研藥物rozanolixizumab和zilucoplan報告了3期結果】公布的MycarinG研究結果顯示，在AChR-Ab+或MuSK-Ab+全身型重癥肌無力自身抗體陽性的成人中， rozanolixizumab對關鍵終點的臨床意義和統計學意義的療效。這是迄今為止對全身型重癥肌無力患者進行的最大規模研究。
公布的RAISE研究結果描述了zilucoplan在重癥肌無力特異性療效結果方面具有臨床意義和統計學顯著性的改善，以及良好的安全性。 zilucoplan是首個由AChR-Ab+全身型重癥肌無力成年患者在家中自行給藥的C5補體抑制劑。
這些3期研究結果進一步加強了具有不同作用機制的rozanolixizumab和zilucoplan為患者提供靶向治療方案的潛力，以幫助患者在家中和醫療機構中應對變動的和不可預測的癥狀。注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。