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食管炎|首款自研P-CAB替戈拉生片獲批，用于反流性食管炎

食管炎

食管炎|首款自研P-CAB替戈拉生片獲批，用于反流性食管炎

（人民日報健康客戶端 記者 高瑞瑞）4月13日 ， 人民日報健康客戶端從羅欣藥業集團獲悉 ， 1類創新藥替戈拉生片獲批上市 ， 用于治療反流性食管炎 ， 成為中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB) 。 具有30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點 。
圖片來源于羅欣藥業集團網站 。
反流性食管炎是消化系統的常見疾病 ， 是指胃內容物反流入食管 ， 導致食管黏膜破損引起的慢性炎癥 ， 嚴重者可合并食管潰瘍、狹窄甚至癌變 。 其典型癥狀表現為燒心、反流 ， 或其他食管外癥狀等 ， 中國普通人群中的患病率高達6.4%1 。
臨床研究顯示：替戈拉生片在中國受試者中起效速度快 ， 30分鐘迅速起效 ， 緩解燒心反流等癥狀3 ， 而其他抑酸藥物一般都需要1.5~4個小時才能起效 。 同時 ， 替戈拉生服用更方便 ， 不受進食時間和代謝基因型影響4-5 。 此外 ， 很多反流患者在夜間時燒心反流癥狀特別明顯 ， 臨床上這種現象被稱為夜間酸突破 ， 嚴重影響睡眠質量 ， 替戈拉生片強效抑酸 ， 作用持久 ， 能更有效控制夜間酸突破的現象 。
據介紹 ， P-CAB替戈拉生片屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果 。 獲批后 ， 該產品預計將于5月在全國部分醫院、藥店以及健客、慧醫天下等互聯網醫院上線 ， 第一時間供應給患者 。
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【食管炎|首款自研P-CAB替戈拉生片獲批，用于反流性食管炎】5.Eunsol Yang ， et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.