從政策層面來看 , 為鼓勵罕見病制藥產業發展 , 降低患者用藥成本 , 國家財政部、海關總署、稅務總局、藥監局于2019年2月20日聯合發布《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2019〕24號) , 規定自2019年3月1日起 , 對進口罕見病藥品征收的進口環節增值稅稅率由原來的13%降為3% , 降稅幅度高達10% 。 同年9月 , 艾美賽珠單抗注射液被列入第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單 。
“這降低的10%的進口環節增值稅稅率 , 能否體現在藥價的降低上?”關濤提出 , 企業研發創新藥固然不易 , 但希望企業也可以看到患者的困難 , 起碼可以將國家稅收上的優惠政策 , 真正讓患者享受到 。
/ 業內人士建議 /
醫保擴大限額 , 政策層面加大支持創新
罕見病創新藥為何難降價?
業內人士李明(化名)告訴采訪人員 , 企業研發一款創新藥物 , 需投入大量成本 。 一款創新藥 , 先后經歷10到15年的時間 , 耗資可達數十億美元 。
同時 , 創新藥研發難度極大 。 “可能十款研發中 , 真正成功的只有一款 。 ”而成功上市的這一款產品 , 要承擔失敗產品的全部研發費用 , “價格也就自然高了” 。
此外 , 對于罕見病來說 , 本身這個群體人數就不算多 , 加上藥品向一些基層城市下沉的過程 , 所耗的成本也高 , 從企業角度看不太經濟 。
從醫保的層面來看 , 作為藥物的支付方 , 2021年國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰曾表示 , 按照限定的支付范圍 , 目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元 。
“也就是說 , 年人均花費不能超過30萬元才能進入醫保報銷范圍 。 但不是所有藥企都像渤健一樣 , 愿意將諾西那生鈉注射液降價95% 。 ”李明透露 , 他了解到 , 一些生產罕見病創新藥的跨國藥企正在計劃退出中國市場 。 其核心問題在于 , 如果在中國降價至醫保要求價格 , 意味著要丟掉在發達國家的價格體系 , 從而失去全球市場 。 李明認為 , 罕見病并不是一家企業就能夠解決全部的問題 , 需要包括藥企、學界、政府等多方力量的支持 。
除了推動企業降價 , 他建議 , 一方面 , 醫保可以對罕見病患者的用藥支付給予適當傾斜 , 在常見病人均年花費30萬元的基礎之上擴大限額 , 實現對小眾的公平 。 另一方面 , 國家可在政策層面加大支持 , 支持原始創新 。 比如 , 在企業研發前端給予補貼支持 , 在行政審批流程上為創新藥開通“綠色通道” , 縮短其上市時間等 。
關濤建議 , 在制度層面 , 出臺商業保險、民間慈善救助的鼓勵政策;政府部門、醫藥企業、商保公司、民間慈善組織及個人 , 構成罕見病用藥保障的多方參與主體;醫保基金、政府專項基金、社會救助資金、企業個人捐贈等多方籌資 , 共同解決罕見病醫保用藥難題 , 不同參與主體共同探索 , 通過創新支付模式 , 完善罕見病支付保障體系 。
成都商報-紅星新聞采訪人員 彭祥萍
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