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公告|上海君實生物醫藥科技股份有限公司 自愿披露關于VV116作為潛在RSV抑制劑的 臨床前體內藥效研究成果的公告

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本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏 ， 并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任 。
近日 ， 由上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“君拓生物”）與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司（以下簡稱“旺山旺水”）合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片（以下簡稱“VV116”）作為潛在呼吸道合胞病毒（以下簡稱“RSV”）抑制劑的臨床前體內藥效研究成果于Nature旗下刊物《信號轉導和靶向治療》（Signal Transduction and Targeted Therapy ， STTT ， IF：18.187）在線發表 。 研究發現 ， VV116在RSV多個敏感細胞系上具有優異的抗病毒效果 。 在小鼠模型上 ， VV116具有較高的口服生物利用度、良好的組織分布和顯著優于利巴韋林的抗病毒效果 ， 且能緩解肺部組織的病理損傷情況 。 該研究為治療RSV感染提供了有價值的臨床候選藥物 。 由于藥品的研發周期長、審批環節多 ， 容易受到一些不確定性因素的影響 ， 后續臨床研究進程、研究結果及審批結果均具有一定的不確定性 。 敬請廣大投資者謹慎決策 ， 注意防范投資風險 。 現將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物 ， 可抑制SARS-CoV-2復制 。 臨床前研究顯示 ， VV116在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用 ， 對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現出抗病毒活性 ， 同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性 。
VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城（科技部“一帶一路”聯合實驗室）、旺山旺水和公司共同研發 。 2021年9月 ， 君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同 ， 共同承擔VV116在合作區域內的臨床開發和產業化工作 ， 合作區域為除中亞五國1（中亞五國：指哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦 。 ）、俄羅斯、北非2（北非：指埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥、蘇丹 。 ）、中東3（中東：指沙特阿拉伯、伊朗、伊拉克、科威特、阿聯酋、阿曼、卡塔爾、巴林、土耳其、以色列、巴勒斯坦、敘利亞、黎巴嫩、約旦、也門、塞浦路斯、格魯吉亞、亞美尼亞、阿塞拜疆 。 ）四個區域外的全球范圍 。
VV116在健康受試者中表現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學性質 ， 相關的三項I期臨床研究結果已在線發表于藥學領域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica 。 2021年 ， VV116在烏茲別克斯坦完成了一項在中、重度新型冠狀病毒肺炎（以下簡稱“COVID-19”）受試者中進行的隨機、開放、對照II期臨床試驗 ， 研究結果顯示：與對照組相比 ， VV116組可以更好地改善患者的臨床癥狀 ， 縮短SARS-CoV-2核酸轉陰時間 ， 并顯著降低進展為危重型及死亡的風險 。 基于該試驗的積極結果 ， VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療 。 目前 ， VV116正處于國際多中心的III期臨床研究階段 ， 多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的臨床研究正在進行中 。
二、臨床前體內藥效研究相關情況
【公告|上海君實生物醫藥科技股份有限公司 自愿披露關于VV116作為潛在RSV抑制劑的 臨床前體內藥效研究成果的公告】本次臨床前體內藥效研究由中國科學院武漢病毒研究所/病毒學國家重點實驗室肖庚富/張磊砢團隊、中國科學院上海藥物研究所沈敬山/謝元超團隊聯合完成 。 中國科學院武漢病毒研究所碩士研究生張如雪、博士后張宇旻以及上海藥物研究所博士研究生鄭偉為共同第一作者 ， 臨港實驗室謝元超研究員和中國科學院武漢病毒研究所張磊砢研究員為共同通訊作者 。