新京報訊 4月21日 ， 復星醫藥發布公告稱 ， 其控股子公司復宏漢霖收到國家藥監局關于同意其自主研發的漢斯狀?（斯魯利單抗注射液）聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“HLX07”）、聯合漢貝泰?（貝伐珠單抗注射液）用于一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌（HCC）開展臨床試驗的批準 。 復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該治療方案的II期臨床試驗 。
【注射液|復星醫藥斯魯利單抗注射液聯合用于肝細胞癌治療方案獲批臨床】漢斯狀?（斯魯利單抗注射液）主要用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）實體瘤 ， 已于2022年3月獲國家藥監局附條件上市批準 。 除前述適應癥外 ， 以漢斯狀?（斯魯利單抗注射液）為核心的9項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗 ， 其中 ， 該藥品聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC) ， 以及該新藥聯合卡鉑和依托泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市注冊申請均已獲國家藥監局受理 。
HLX07用于晚期實體瘤治療 ， 于中國境內處于Ib/II期臨床試驗、于中國臺灣已完成Ia期臨床試驗 。
漢貝泰?（貝伐珠單抗注射液）用于轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌治療 ， 已于2021年11月獲國家藥監局上市批準 。 截至目前 ， 全球范圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲上市批準 。 截至2022年3月 ， 復星醫藥現階段針對該治療方案的累計研發投入為人民幣25萬元（未經審計；不包含單藥） 。
校對 陳荻雁

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