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療法|糞菌移植太粗放，精準調菌有5招( 三 )

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科學家發現最有效的蛋白質是 EB1010 。 在潰瘍性結腸炎大鼠和小鼠模型中 ， 無論是直接在結腸內使用 EB1010 ， 還是口服給藥 ， 研究小組都觀察到：與接受標準治療的動物相比 ， 在使用 EB1010 治療后 ， 炎癥標志物和腸道潰瘍的發生率均降低 。
“在這兩種模型中 ， 我們都能看到非常好的療效 。 ”Chevalier 博士說 。
Enterome 公司計劃在 2023 年前開展 EB1010 對輕中度潰瘍性結腸炎療效的1期臨床試驗 。 Chevalier 博士建議通過口服藥片的方式將 EB1010 直接注入腸道 ， 以克服之前通過注射白細胞介素 -10 治療某些炎癥性腸病的短處 ， 因為這種短期細胞因子需要局部高濃度才能發揮作用 。
他補充說：“我們只是在努力利用我們的微生物組和生理學之間已經存在的自然相互作用 。 ”
療法|糞菌移植太粗放，精準調菌有5招
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招數5:拯救“失敗”的藥物 微生物組還可以與藥物開發成為“合作伙伴”的關系 。 也就是說 ， 在臨床試驗中 ， 微生物組可作為區分強響應者和弱響應者的生物標志物 。 這種生物標記物甚至可以用來識別患者亞群 ， 識別出可以獲益的患者亞群 。 簡言之 ， 對微生物組的密切關注可以挽救“失敗”的藥物 。
位于加利福尼亞州、專門開發癌癥診斷工具的 Micronoma 公司正在探索這種可能性 。 該公司的“微生物組驅動的液體活檢”技術可以鑒定出血液中與不同癌癥類型相關的微生物遺傳物質的特征[11] 。
Micronoma 公司首席執行官、藥學博士 Sandrine Miller Montgomery 指出 ， 這些特征微生物有許多來自于腫瘤組織 ， 并在組織更新過程中流入了血液中 。 但奇怪的是 ， 其中也有一些來自身體的其他部位 。
Micronoma 公司的科學家正在研究這種方法在確定癌癥患者對治療響應方面的效用 。 有效的藥物可能會改變腫瘤的微環境 ， 進而影響其微生物群落 ， 從而在血液中產生能夠區分有反應和無反應患者的特征 。
這些特征可以用來分析在結果失敗的臨床試驗中 ， 對給定治療有反應的患者群體 。 為此 ， 該公司正計劃開展研究 ， 對臨床試驗前采集的血液樣本進行回顧性分析 ， 以尋找早期反應信號 。 這些研究可能會導致“失敗”的藥物被用于這類患者亞群 。
根據 Miller Montgomery 的說法 ， Micronoma 公司的技術可以作為“精確的臨床試驗設計工具” ， 也就是說 ， 它檢測到的微生物特征可以用于輔助診斷 。
總的來說 ， 了解這些微生物特征及其背后的機制 ， 最終可能會產生新的療法 。 Miller Montgomery 強調：“我們需要提醒大家 ， 微生物并不會適應我們 ， 相反地 ， 我們需要適應微生物 。 ”
參考文獻：
1. U.S. Food and Drug Administration. Important safety alert regarding use of fecal microbiota for transplantation and risk of serious adverse reactions due to transmission of multi-drug resistant organisms. Published June 13, 2019. Updated December 4, 2020. Accessed March 1, 2022.
2. Guo Z, Zhang J, Wang Z, et al. Intestinal microbiota distinguish gout patients from healthy humans. Sci. Rep. 2016; 6: 20602. DOI: 10.1038/srep20602.
3. Chu Y, Sun S, Huang Y, et al. Metagenomic analysis revealed the potential role of gut microbiome in gout. NPJ Biofilms Microbiomes 2021; 7: 66. DOI: 10.1038/s41522-021-00235-2.
4. Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N. Engl. J. Med. 2019; 381: 1535–1546. DOI: 10.1056/NEJMoa1910836.
5. Matson V, Fessler J, Bao R, et al. The commensal microbiome is associated with anti-PD-1 efficacy in metastatic melanoma patients. Science 2018; 359(6371): 104–108. DOI: 10.1126/science.aao3290.