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相關|醫療器械豈可隨意在網上銷售

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據媒體報道 ， 廣東省深圳市一男子用網購的包皮環切器在家割包皮 ， 因操作不當致下體出血不止而被送醫救治 。 采訪人員采訪了解到 ， 包皮環切器是一種手術器械 ， 屬于第二類醫療器械 。 目前 ， 不少醫療器械都可以通過電商平臺購買 ， 且很多電商存在不明示所售產品為醫療器械、沒有相關經營資質和無風險提示等不規范問題 。
醫療器械的使用都有嚴格的規范要求 ， 且依照有關法律法規和標準 ， 有相當一部分醫療器械“應由經專業培訓的人員在特定環境下使用”“僅限醫療機構使用” 。 一些商家無門檻銷售相關醫療器械 ， 不進行風險提示 ， 誤導消費者購買自用 ， 給消費者帶來了健康隱患 。
在網上銷售火爆的強脈沖光脫毛儀、夾鼻止鼾器、通氣鼻貼、包皮環切器等均屬于第二類醫療器械 ， 補牙材料玻璃離子水門汀則屬于第三類醫療器械 。 醫療器械是特殊商品 ， 其生產經營都有相應的資質要求或備案要求 。 其中 ， 經營第三類醫療器械需取得醫療器械經營許可證 ， 經營第二類醫療器械需取得經營備案憑證 。 然而 ， 不少電商不能提供相關的醫療器械生產經營許可信息或備案信息 ， 其銷售的醫療器械也缺乏必要的注冊信息或備案信息 。 亂象的背后潛藏著巨大的安全風險 。
不能讓電商帶“病”銷售醫療器械 ， 也不能讓帶“病”的醫療器械堂而皇之出現在電商平臺 。 電商平臺應承擔起管理責任 ， 發現電商缺乏經營資質或銷售的醫療器械可能帶來安全隱患時 ， 要及時采取處置措施 ， 并向監管部門報告 。 市場監管、藥品監管部門則應加強對網售醫療器械的檢查 ， 暢通投訴舉報渠道 ， 全面收集問題線索 ， 有針對性地進行重點整治 ， 并輔以失信懲戒措施 ， 倒逼電商以及電商平臺增強自律意識 ， 恪守法律底線 ， 規范經營行為 。
監管部門還應面向消費者加強宣傳教育和普法 ， 使之明白 ， 不是所有醫療器械都可自用 ， 別拿生命健康當兒戲 。 消費者也要擦亮眼睛 ， 理性選擇、購買、使用醫療器械 。
文：李英鋒（律師）
編輯：于夢非
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