同意書|【受試者招募】產后陰道松弛患者可關注!


陰道松弛
北京清華長庚醫院整形外科正在開展 “一項評價射頻熱療儀配套中性電極和陰道電極用于產后陰道松弛癥的有效性和安全性的假開機治療對照、前瞻性、隨機、多中心、受試者設盲的研究” 。
該臨床研究已獲得醫院倫理委員會的批準(批件號22191-2-02) , 并在北京4家醫院進行 , 計劃招募 約150名患者進行臨床研究 。
同意書|【受試者招募】產后陰道松弛患者可關注!
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招募條件
① 年齡18周歲及以上的絕經前女性;
② 至少一次足月陰道分娩(>36孕周)且距離入組本研究≥12個月;
③ 有意愿接受產后陰道松弛癥的治療;
④ 如果是有生育能力的女性 , 同意在研究期間避孕;
⑤ 了解研究流程 , 并愿意在研究中遵守所有流程;
⑥ 自愿簽署知情同意書 。
您可獲得
經篩選后符合條件并進入該研究的受試者 , 申辦單位將提供研究治療器械及相關檢查 。
本研究的研究產品和試驗相關檢查均免費 , 每次來院訪視將向您提供一定金額的交通補貼 。
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