嬰幼兒|美國FDA批準瑞德西韋作為首個用于嬰幼兒的新冠療法住院|消息|兒童|患者|瑞德西韋

當地時間4月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官網發布消息稱，批準瑞德西韋作為首個用于嬰幼兒的新冠療法。
根據官網消息， FDA擴大了瑞德西韋的批準范圍，包括28天及以上、體重至少3公斤且新冠病毒陽性結果的兒童患者，這些患兒已住院或未住院但患有輕度至中度新冠肺炎，并且極有可能發展為重癥，導致住院或死亡。

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這次的批準使得瑞德西韋成為第一個批準用于12歲以下兒童的新冠療法，此前該療法僅僅被批準用于治療某些成人和兒童患者，要求12歲及以上，體重至少40公斤。
當地時間4月25日，吉利德科學在官網也公布了上述消息，并透露，根據擴大的適應證，建議采用為期三天的瑞德西韋治療方案，以幫助高風險的非住院患兒。對于不需要有創機械通氣和/或 ECMO（體外膜肺氧合）的住院兒科患者，建議進行5天的療程。
FDA官員稱，此次獲批得到了瑞德西韋成人三期臨床試驗療效結果的支持，也得到了一項2/3期、單臂、開放標簽臨床研究的支持。由于COVID-19可能在兒童中引起嚴重疾病，其中一些兒童目前沒有疫苗接種選擇，因此仍然需要為這一人群提供安全有效的治療選擇。
FDA強調，瑞德西韋不能代替疫苗，鼓勵民眾在符合條件的情況下接種疫苗并接受加強針。
瑞德西韋是核苷酸類似物的抗病毒藥，目前獲批的是注射劑。在美國，該藥已經于2020年10月被批準用于治療新冠住院患者，成為美國首個正式獲批的新冠治療藥物。
在獲得監管肯定的同時，瑞德西韋也伴隨著一些爭議，如2020年11月，世界衛生組織曾建議不要將瑞德西韋用于治療新冠肺炎住院患者，原因是比較幾種藥物對新冠肺炎的治療效果，目前無任何證據證明瑞德西韋可以改善患者生存率或對呼吸設備的需求。
不過，吉利德并未放棄推動瑞德西韋在新冠治療領域的研究。在FDA此次獲批之前，當地時間4月21日，吉利德曾宣布，世界衛生組織（WHO）在其《療法與COVID-19：動態指南》更新中，有條件地推薦瑞德西韋用于治療有高度住院風險的非重癥COVID-19患者。
【嬰幼兒|美國FDA批準瑞德西韋作為首個用于嬰幼兒的新冠療法】根據吉利德2021年財報，全年營收273億美元，同比增長11% ，其中瑞德西韋銷量增長98% ，達到55.6億美元。