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資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤( 二 )

健康知識養生常識


艾科脈創始人陰杰告訴動脈網：“因為房顫手術需要使用三維標測系統操作 ， 所有的耗材加在一起 ， 醫保終端的報銷價格約為8萬元 ， 對于非房顫手術 ， 醫保終端報銷價格大概約為兩萬元 ， 相差四倍 。 所以在整個電生理市場中 ， 房顫消融可以占據一半的電生理市場 。 ”
資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤
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在房顫領域 ， 擁有三維系統是市場入門券 ， 擁有自主三維系統的企業才能占據治療耗材的主要市場 。 目前代表三維心臟電生理標測系統國際領先水平的產品主要為強生推出的CARTO3系統及雅培推出的EnSitePRECISION系統 。
在國產方面 ， 錦江電子、惠泰醫療、微創電生理、心諾普的三維電生理產品相繼獲批 。
為什么國產三維產品市場份額較??？因為電生理廠家只有構建起“系統+設備+耗材”的完整解決方案 ， 才具有足夠的產品組合競爭力 。
資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤
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心臟電生理產品分類資料來源：中金公司相關報告
在核心模塊上 ， 為提高三維心臟電生理標測系統的臨床易用性 ， 國際先進產品均推出了三維心腔快速建模模塊、高密度標測模塊及壓力感知模塊 ， 并上市了相應導管配套使用；國內廠商尚無高密度標測模塊及壓力感知模塊實現商業化 。
其次 ， 由于國產電生理發展起步較晚 ， 臨床數據不足 ， 核心性能穩定性及核心算法精度有待驗證 。 國際巨頭推出的三維心臟電生理標測系統時間較早 ， 過程中積累了大量的臨床數據并能夠覆蓋各種快速性心律失常病癥 ， 其核心性能及核心算法層面具備先發優勢 ， 國內企業仍需要一定的時間錘煉核心算法 ， 提高核心算法精度 ， 確保系統核心性能滿足臨床需求 。
同時 ， 市場教育也是難點之一 。 根據《心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規范（2019年版）》 ， 心臟電生理手術系納入四級手術管理 ， 屬于最高等級手術之一 ， 手術難度較高 ， 其中房顫等復雜性心律失常適用的介入術式更加復雜 。 國內能開展三維房顫消融的醫生并不多 。 而強生、雅培等進口廠商在我國心臟電生理市場中長期的市場教育過程中與大量的臨床醫生建立了良好的信任關系 ， 因此臨床醫生會在面對高難度手術過程中更習慣使用熟悉的手術器械 。
集采能夠為市場帶來哪些變化？
在心臟電生理國產占比不到10%這一市場格局下 ， 集采是否會改寫市場格局？
從市場規模來看 ， 國內聯盟采購影響到的市場范圍較大 。 集采降價或許將推動電生理手術滲透率提升 。
我國快速性心律失常領域仍存在巨大的未滿足的市場需求 ， 中國擁有龐大的心律失常患者基數 ， 心律失常是心血管疾病的常見病癥 ， 根據弗若斯特沙利文分析 ， 其患者人數約為3000萬 。 中國目前心臟電生理手術治療量約為128.5臺/百萬人 ， 而美國則達到了1302.3臺/百萬人 。
在房顫導管消融這個細分市場中 ， 2020年我國房顫患者達1159.6萬人 ， 但對應房顫手術僅為8.2萬臺 ， 滲透率不足1% ， 而在美國滲透率達到了8%-9% 。
目前心臟電生理耗材價格較貴 ， 二維消融導管國產價格在7000元/根左右 ， 進口產品在8000-10000元/根 ， 二維標測導管在2000元/根左右 ， 二維消融手術需要花費2萬元 。 冷凍球囊的價格為3-5萬元 ， 配套標測電極約2萬元左右 ， 所以冷凍消融手術花費大約為5-7萬 。 三維射頻消融手術中 ， 高密度標測導管價格高于兩萬 ， 消融導管價格也高于2萬 ， 一臺三維消融手術中會用到7-8種耗材 ， 綜合來看 ， 一臺三維房顫消融手術需要花費約8萬元 。