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資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤

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“心臟電生理短期內集采的可能性較低 。 ”
這是此前一家券商報告中對于電生理集采可能性的判斷 。 然而出乎意料的是 ， 這個進口占有率超過90%的細分領域 ， 被認為集采難度極大的市場也將在今年迎來集采 。
近日 ， 據國家醫保局消息 ， 近期對地方聯盟集采作出統一部署協調 。 2022年省采重點品類和擬重點推進的聯盟集采牽頭單位、采購品類都得到確認 。
2022年擬重點推薦的聯盟集采中 ， 福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟 。 國家醫保局消息指出 ， 對于重點品種 ， 根據各省的牽頭意向和能力 ， 明確相應品種的牽頭省份 ， 鼓勵其他意向省份主動加入 ， 擴大聯盟范圍 ， 優化集采頻率和節奏 。
也就是說電生理產品被納入2022年省采重點品類 。 同樣是心血管領域高值耗材 ， 相比于開展全國集采的冠脈支架 ， 電生理手術在國內的滲透率并不高 。 2020年全國心臟電生理手術總量為21.2萬例 ， 同年PCI手術總量已經過百萬 。
心臟電生理賽道市場遠未成熟 ， 國產占有率不到10% ， 強生、美敦力、雅培三家跨國企業的市場份額超過85% 。 且新的技術也有望改寫市場格局 ， 2021年心臟電生理領域全新的技術脈沖電場消融（PFA）成為房顫消融領域的一道春雷 。 國內多家企業切入 ， 掀起融資熱潮 。
【資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤】在這個增速超過30%國產進口博弈 ， 新技術快速成長的市場 ， 集采作為新變量引入 ， 未來其規模和市場格局將發生哪些變化？
進口占比超過90%的電生理市場 ， 難啃的房顫三維消融是最大蛋糕
心臟電生理技術主要用于治療快速性心律失常 ， 中國2020年總患病人數超過3000萬人 ， 其中以房顫和室上速為主 。
資本狂追的電生理突迎集采，國產10％的占有率如何逆風翻盤
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心臟電生理市場是過去十年來增長最快的細分市場之一 ， 這也是為什么心臟電生理企業在一級市場和二級市場頗受關注 。
2021年 ， 國內心臟電生理器械市場規模將達到80.6億元 。 在增長最快的房顫細分市場 ， 2011年 ， 房顫電生理手術量約為1萬例 ， 2021年 ， 國內的房顫電生理手術數量已經增長到約十萬臺 。 據業內人士透露 ， 2021年進口企業電生理業務一年可以做到45億元的營收 。
國產企業也隨著心臟電生理市場快速發展 ， 惠泰醫療、微創電生理、心諾普、錦江電子等企業成為國產主要參與者 ， 但國產產品的市場占有率較低 。
根據微創電生理招股書中的數據 ， 2020年度國產電生理醫療器械市場份額為9.6% 。 以銷售收入計算 ， 2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商 ， 其中強生占據主導地位 ， 2020年心臟電生理銷售額達約30.30億元 ， 市場占比為58.8% ， 排名第一；其次是雅培和美敦力 ， 分別占比21.4%和6.7% ， 三者合計市場份額超過85% 。
為什么心臟電生理市場這么難啃？核心原因是最大一塊的蛋糕一直被跨國企業切走 ， 國產產品難以打入規模最大的三維房顫消融市場 。 國產產品主要集中在房間隔穿刺系統以及簡單標測導管 。
電生理手術分為二維和三維技術 。 二維使用X射線定位；三維使用電磁技術實現精準定位 ， 大大縮短手術時間 ， 提升手術成功率和安全性 。 三維消融手術能夠縮短手術和X射線曝光時間、減少手術相關并發癥的發生 ， 也有利于增加消融的有效性 ， 降低術后房顫的復發率 。
在整個心臟電生理市場中 ， 房顫的消融治療是最重要的市場 。 心房顫動（即“房顫”）是臨床中常見的快速性心律失常病癥之一 ， 快速性心律失常中 ， 房顫的發病機制較為復雜 ， 消融手術難度較大 ， 因此房顫治療中通常需要配備三維標測系統進行更為精確的心臟建模 ， 以便于醫生進行精準治療 。 心臟電生理手術中 ， 房顫手術的價格也最高 。