參考集采在PCI手術中的影響 , 集采推動了PCI手術在短期內快速放量 , 2021年PCI手術量增速超過40% 。 由此推測 , 如果降價的幅度夠大 , 集采帶來的價格降低也有望推動心臟電生理手術量增長 。
從整個市場結構上看 , 心臟電生理領域成熟產品的集采也有可能加速新技術的應用 。 心臟電生理領域兩大主流消融技術為射頻消融和冷凍消融 , 射頻消融是主流 , 冷凍消融的市場占比約10% , 國內目前僅美敦力有產品上市 。
PFA技術被稱作房顫消融領域的一道春雷 , 和以往的熱消融和冷消融不同 , PFA技術在安全性和手術效率上具有優勢 , 手術難度低、學習曲線短 。 目前這一市場 , 主要跨國企業參與者是波士頓科學和美敦力 , 國內有錦江電子、艾科脈、洲瓴醫療、玄宇醫療等多家企業進入布局 , 臨床試驗進度和跨國企業相當 。
對于PFA未來能有多大的市場空間 , 一位業內人士表示:“一個新技術的出現對過往技術形成碾壓式的替代需要一段時間 。 每一種技術都有它的特點 , 未來也都會有一定的市場比例 。 未來 , PFA或許會替代冷凍消融的市場 。 如果PFA產品做到了優勢明顯 , 多個廠家加速拿證 , 加速推廣 , 未來PFA也有望成為份額最大的產品 。 未來集采壓縮了傳統消融方式的利潤 , 也會驅動醫生嘗試新的消融技術 。 ”
但陰杰也提到:“在PFA技術中 , 三維系統的研發能力也是核心競爭力 , 這是國內大部分企業都缺乏的技術 。 ”
從市場格局上看 , 雖然國內的心臟電生理集采還沒有落地 , 但從此前其他品類的集采趨勢可以分析電生理集采帶來的影響 。
目前國內集采的規則可以分為兩種:支架式集采和關節式集采 。
支架式集采對行業殺傷力很大 , 行業市場規模從上百億壓縮到幾億 , 這種集采模式下 , 無論是國內企業還是進口企業 , 其實很難有贏家 。 雖然國產企業進入市場的門檻降低了 , 獲得了更大的市場份額 。 行業創新的持續性也被傷害 。
除了殺傷力極強的支架集采 , 去年無論是在人工關節、吻合器、超聲刀等品類的集采中 , 開始出現了更緩和的集采方式 。
從規則上看 , 后期展開的緩和式的集采基本都會采取分組的模式 , A組的份額會根據以往的銷量來定 , 這種模式對于行業已有格局的沖擊要小 。 同時 , 國產企業也能在B組獲得一些份額和新的機會 。 這種模式更有利于原有的市場領導者 。
未來心臟電生理領域會以哪種模式展開集采尚不得知 。 但可以確定的是 , 是否擁有三維系統將是企業之間的分水嶺 。 也是企業能否進入更核心的房顫消融市場的門檻 。
倘若未能進入房顫三維消融市場 , 未來二維消融市場收到集采沖擊 , 利潤空間被壓縮 , 國產心臟電生理的生存空間更加將更加有限 。
國產如何應對
集采當前 , 國內企業將如何應對?具體的中標策略需要等到集采政策后才見分曉 。 最終 , 只有能在三維消融市場拿到更大份額的國產企業才算是贏家 。
在支架集采后 , 我們可以發現豐富的產品線可以幫助企業抵御集采的沖擊 。 目前 , 國內的電生理企業在產品線儲備方面各有特點 。
惠泰醫療采取了三架馬車驅動的方式 。 惠泰醫療在心臟電生理業務外還有血管介入業務 , 其中血管介入業務包括冠脈通路業務和外周介入業務 。 2021年 , 惠泰醫療冠脈通路業務收入達3.82億元 , 該塊業務受益于集采提高市場占有率;2021年外周介入業務收入達1.19億元 。 2021年電生理產品業務收入達2.33億元 , 歸屬母公司凈利潤超過2億元 。
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