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病毒|國藥、科興奧密克戎變異株新冠疫苗在國內獲批臨床

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【病毒|國藥、科興奧密克戎變異株新冠疫苗在國內獲批臨床】2022年4月26日 ， 國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件 。
同日 ， 國家藥品監督管理局正式批準科興控股生物技術有限公司基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究， 用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性 。
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中國生物
病毒|國藥、科興奧密克戎變異株新冠疫苗在國內獲批臨床
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據中國生物官微消息 ，4月26日 ， 國藥集團中國生物奧密克戎變異株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件 。
國藥集團中國生物于2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發 。 2022年4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料 ， 4月12日獲得倫理批件 ， 4月13日獲得臨床研究批件 ， 成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗 。
4月26日 ， 中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監局頒發的臨床批件 。 中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式 ， 在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究 ， 評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性 。
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科興公司
據科興官微“疫苗之益”消息 ，2022年4月26日 ， 國家藥品監督管理局正式批準科興控股生物技術有限公司（以下簡稱“SINOVAC科興”）基于奧密克戎變異株（Omicron）研制的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究 ， 用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性 。
自2021年11月奧密克戎開始在全球范圍內傳播后 ， SINOVAC科興開展了奧密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作 。
2022年4月14日 ， SINOVAC科興基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗在香港特區獲得臨床批件 。
編輯 劉佳妮 來源 科興官微“疫苗之益” 中國生物官微
值班編輯 李加減