奧密克戎疫苗獲批開展臨床試驗，需要重新接種嗎？ _健康小知識

據央廣網消息：“4月26日，國藥集團中國生物和SINOVAC科興基于奧密克戎變異株（Omicron）研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得國家藥品監督管理局的臨床批件。 ”

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（來源：“中國生物”公眾號）
這是國內第一批針對奧密克戎變異株的新冠疫苗。
奧密克戎已經成為現在中國以及全球新冠病毒的主要毒株[1] 。
奧密克戎的傳播能力已經超過了所有的新冠病毒原始及變異毒株，同時，奧密克戎也在不斷出現新的子變體：BA.1、BA.2、BA.2.12.1、XE等。目前國內上海等地的疫情，就是由奧密克戎BA.2引起。
美國一項通過模型計算的研究顯示：奧密克戎BA.2的傳染性是德爾塔毒株的4.2倍，是BA.1的1.5倍[2] 。
接種此前的疫苗（即原型株疫苗）對預防奧密克戎引起的重癥和死亡仍有一定效果。根據中國香港地區的數據：80歲以上未接種疫苗的患者死亡率達到16.42% ，接種3針疫苗（滿14天）的患者死亡率僅為1.08%[3] ，下降了93.42% 。
但相比原型株，這些疫苗對預防“感染”奧密克戎變異株的效力有所下降。
根據模型計算，奧密克戎BA.2對疫苗的免疫逃逸能力比BA.1高了30% ，比德爾塔毒株高了17倍[2] 。
一些研究也發現，既往感染者或疫苗接種者的血清對奧密克戎的中和效果不如其他變異株[4,5,6] 。

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（來源：香港衞生署衞生防護中心）
在香港118萬的感染者中，有97萬（約81%）患者接種過至少1針疫苗，近19萬（16%）的患者完成了3針疫苗接種。
這都表明了，雖然原型株疫苗能夠很好地預防重癥和死亡，但預防“感染”這件事的能力還有待提高[3] 。
因此研究者們也呼吁：應該迅速地推進開發新的疫苗。
去年11月，奧密克戎開始在全球范圍傳播。
12月份，中國生物和科興就從香港大學引進了奧密克戎變異毒株，啟動了奧密克戎滅活疫苗的研發，并在今年1月開始向國家藥監局藥品審評中心提交國內臨床申報資料，啟動技術審評。
4月26日，兩家公司各自的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得了中國國家藥監局頒發的臨床批件。
兩家公司都選擇了滅活疫苗這一技術路線，原因可能包括：
兩家公司此前都已經有上市的新冠病毒滅活疫苗產品，有豐富的經驗和技術。
相較于其他技術路線，滅活疫苗的開發和生產策略是一項比較常規和成熟的技術，相較于其他類型疫苗能提供更全面的保護作用，同時具有更高的安全性[7] 。

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但需要注意的是，目前兩款疫苗并非正式上市，而是獲批進行臨床試驗。
據央廣網報道：“國藥集團中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
SINOVAC科興也表示將積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株制備的新冠疫苗進行序貫接種研究。 ”
這意味著兩款疫苗在短時間內還不會上市使用，騰訊醫典也會持續關注這兩款疫苗的后續新聞，及時同步給大家。
本次針對奧密克戎的滅活疫苗，或許會讓一部分人疑惑：這款疫苗是只對奧密克戎有效嗎？如果后續有新的變異株怎么辦？
理論上說，疫苗“更新換代”的速度，確實往往落后于病毒變異的速度。不過，奧密克戎毒株仍屬于新冠病毒的范疇，因此，即便存在“免疫逃逸” ，針對奧密克戎的疫苗對其他已存在或以后可能出現的毒株也依然很可能會有保護效力（尤其在預防重癥和死亡的方面）。但這都需要臨床研究和長期觀察數據來驗證。