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《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號）
醫療器械標準管理辦法/醫療器械分類目錄
醫療器械監督管理條例/醫療器械經營企業監督管理辦法
醫療器械生產企業質量體系考核辦法/醫療器械注冊管理辦法
中華人民共和國標準化法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國合同法
【醫療器械行業法律法規有哪些 醫療器械方面的法律法規都有什么】中華人民共和國計量法
中華人民共和國招標投標法請到國家食品藥品監督管理局網站找 。
《醫療器械監督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等 。還有《產品質量法》等 。各省市藥品監督管理局有賣合訂本的 。
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