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乙肝|乙肝在研新藥DF-006，1期在HV第一和二部分已完成，正在對CHB評估

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乙肝|乙肝在研新藥DF-006，1期在HV第一和二部分已完成，正在對CHB評估

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乙肝|乙肝在研新藥DF-006，1期在HV第一和二部分已完成，正在對CHB評估

DF-006 ， 是一種正在人體第1期臨床開發階段的新型免疫調節劑 。 最近 ， 上海藥苑生物科技有限公司（Drug Farm ， 藥物牧場）在其最新公告中介紹 ， DF-006已經成功完成1期臨床試驗在健康志愿者（HV）中的第一部分和第一部分 ， 目前正把DF-006推進至第三部分對慢性乙肝受試者（CHB）的評估當中 ， 具體如下：

來自藥物牧場新藥開發管道乙肝在研新藥DF-006 ， 1期在HV第一和二部分已完成 ， 正在對CHB評估
藥物牧場公告描述 ， 將繼續其臨床階段在研乙肝新藥項目DF-006 。 DF-006 ， 是同類首創（first-in-class）口服劑型ALPK1激動劑免疫調節劑 ， 能有效地刺激肝臟的局部先天免疫 ， 從而產生強大的臨床前療效反應 。 DF-006的臨床前抗HBV活性最近已發表在《HEPATOLOGY》上 。
該研究課題：α-激酶1（ALPK1）激動劑DF-006在小鼠和原代人類肝細胞（PHH）模型中顯示出強大的療效 。 研究人員表示 ， 在治療慢性乙型肝炎（CHB）感染方面 ， 刺激先天免疫力可能導致乙型肝炎病毒（HBV）的治愈 。 α-激酶1（ALPK1）是一種模式識別受體（PRR） ， 可激活NF-κB途徑并刺激先天免疫反應 。 在此 ， 對DF-006的臨床前抗HBV療效進行了描述 ， DF-006是一種口服的ALPK1激動劑 ， 目前正處于CHB的臨床開發階段 。
在腺相關病毒-乙型肝炎病毒小鼠模型和HBV感染原代人類肝細胞（PHHs）中 ， 評估了DF-006的抗病毒功效 。 在小鼠模型中 ， DF-006分別以低至0.08μg/kg、1μg/kg和5μg/kg的劑量迅速降低血清HBVDNA、乙肝表面抗原和乙肝e抗原的水平 。
DF-006與HBV核苷類逆轉錄酶抑制劑恩替卡韋（ETV）聯合使用 ， 可進一步降低HBVDNA 。 小鼠的抗病毒功效與免疫細胞浸潤的增加和肝臟中乙肝核心抗原、前基因組RNA和共價閉合環狀DNA的減少有關 。 在亞納摩爾濃度下 ， DF-006在PHH中也顯示出抗HBV的功效 ， HBVDNA明顯減少 。 服用DF-006后 ， 參與先天免疫的NF-κB靶向基因出現了上調 。

DF-006的臨床前開發數據已發表在《HEPATOLOGY》雜志【乙肝|乙肝在研新藥DF-006，1期在HV第一和二部分已完成，正在對CHB評估】該臨床前研究結論：DF-006對小鼠和PHH模型的HBV有效 ， 沒有任何明顯的毒性跡象 。 在小鼠中 ， DF-006主要定位在肝臟 ， 它能有效地激活先天免疫反應 。 小鼠肝臟中的轉錄反應為DF-006介導的抗HBV療效機制提供了新見解 。
目前 ， 已完成1期臨床試驗（ACTRN12621000592842）中對健康志愿者的第一部分和第二部分單次和多次遞增劑量評估 。 DF-006正在該多中心試驗的第三部分對慢乙肝受試者進行評估 。
來自新西蘭奧克蘭大學醫學教授、首席肝病學家醫學博士Edward Gane點評DF-006最新臨床開發進展：目前仍然沒有有效治療乙肝的方法 ， DF-006代表了一種新的機制方法 ， 可以刺激人體自身免疫力 ， 幫助清除感染 。 我們期待著對DF-006在初治和經治的慢乙肝受試者中進行進一步測試 。

小番健康結語：DF-006是一種靶向肝臟刺激或調節先天免疫反應的候選藥物 ， 已于2021年推向1期臨床開發 ， 最近藥物牧場宣布DF-006的1期在健康志愿者中研究已完成 ， 1期在慢乙肝受試者中正在進行評估 。