抗癌新藥再獲突破!已證實可治療多種癌癥,國內臨床試驗已開始

人人談癌色變 , 據國家癌癥中心的最新統計 , 2016年中國一共有82.8萬肺癌新發病例 , 死亡人數高達65.7萬 , 肺癌是中國死亡人數最多的惡性腫瘤 , 每天1800多人因肺癌離世 , 就在你看完段文字 , 30秒的時間 , 就有一個人被肺癌奪走生命 。
如何研發出效果更好、性價比更高的抗癌新藥 , 是迫在眉睫的頭等大事 。 近期一款新的藥物——瑞波替尼或許能給癌癥患者新希望 。
抗癌新藥再獲突破!已證實可治療多種癌癥,國內臨床試驗已開始
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一、瑞波替尼:腫瘤完全消失 , 抗癌新藥效果喜人
瑞波替尼是一種多靶點的新藥 , 是靶向作用于非小細胞肺癌、晚期實體瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制劑 。
2021年,瑞波替尼在世界腫瘤大會上創下了非凡紀錄 , 初治的ROS1陽性非小細胞肺癌患者治療效果顯著 , 在第二階段的客觀緩解率可達到93% , 在這中間還有一名患者完全緩解(所有目標腫瘤病灶消失 , 無新病灶出現 , 且腫瘤標志物至少維持4周正常) 。
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今年4月28日 , 中國患者使用瑞波替尼藥物的效果首次被公布 , 在治療4個患者隊列中均獲得積極頂線結果 。 比如 , 在初治的ROS1陽性患者隊列中 , 共有71名非小細胞肺癌患者參與 , 總客觀緩解率達到了79%、這中間共有11名來自中國的患者 , 客觀緩解率更是達到了91%!
如此高的緩解率令醫學界為之振奮 , 而關于瑞波替尼的好消息還不止于此 , 它不僅僅只能針對肺癌進行治療 , 對于一些其他的腫瘤也有治療作用 。
抗癌新藥再獲突破!已證實可治療多種癌癥,國內臨床試驗已開始】二、不僅僅對肺癌有效 , 瑞波替尼可殺死多種腫瘤
1、廣譜 , 殺死多種腫瘤
瑞波替尼已經獲得FDA突破性療法認定 , 用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤患者 , 在今年又被中國藥品監督管理局授予突破性治療用于治療未接受TKI治療的ROS1陽性非小細胞肺癌 。 也就是說 , 臨床上攜帶NTRK和ROS1基因融合的晚期實體瘤患者 , 理論上均可以使用瑞波替尼進行治療 。
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2、耐受性好 , 不良反應較輕
瑞波替尼具有良好的耐受性 , 出現的主要不良事件多為1~2級 , 常見的包括頭暈、疲勞、便秘、呼吸困難以及消化不良等 , 在治療中尚未發現出現4~5級嚴重的不良反應事件 。
3、對抗耐藥能力出眾
對于一些沒有接受過ROS1抑制劑治療、接受一種或以上的ROS1抑制劑治療的患者的整體緩解率可達到40~86%不等 。
過去瑞波替尼的臨床試驗均在國外展開 , 我國的很多患者沒有機會得到用藥的機會 。 但從去年開始 , 我國也開啟了瑞波替尼的臨床實驗 。
三、國內臨床試驗已經開始 , 患者可免費申請用藥
2021年5月10日 , 瑞波替尼在中國的臨床實驗研究啟動 , 大陸地區共有31個試驗中心參與研究 。 試驗招募的對象是針對攜帶ROS1、NTRK1/2/3重排的非小細胞肺癌實體瘤患者 。 截至目前 , 招募仍在進行當中 , 只要是符合標準并成功入選的患者 , 不僅用藥檢查完全免費 , 在治療過程中還有專業的醫療團隊對其進行隨訪、指導用藥 。
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值得注意的是 , NTRK、ROS1融合出現的概率較小 , 可能滿足條件的患者不多 。
NTRK融合的突變在大多數實體瘤類型中的占比不到1% , 肺癌患者中NTRK融合的比例僅有3.5% , ROS1融合也只有1%左右 , NTRK融合在腸癌的比例更低只有1.5% 。 在NTRK融合中最高的實體瘤為先天性纖維肉瘤以及先天性中胚層腎癌等 , 占比可達到9成以上 , 但這些癌癥本身在臨床上就比較罕見 。