car-t|一針310萬？國產CAR-T獲歐盟批準上市，真的能一針清零癌細胞嗎腫瘤

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一針下去就能殺死癌細胞？又一位患者從CAR-T療法獲益。

去年六月阿基倫賽注射液獲得國家藥監局的批準上市，它也是中國上市的第一款CAR-T產品，因為昂貴的價格而被全網熱議。

江西60歲的李阿姨在三年前，查出了復發難治性彌漫大B細胞淋巴瘤，隨后進行了化療和靶向治療，但是病情一直控制得不好，屢屢復發。

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在醫生的全面評估下，李阿姨接受了CAR-T治療，于2022年1月20日進行了治療， 5周后進行PET-CT檢查，結果顯示病灶已經消失，實現了病癥完全緩解（CR），并且在近期最新的復查中沒有發現新的病灶出現， 3個月療效持續CR 。

李阿姨是江西首位CAR-T產品的受益者，如果能實現5年的完全緩解，未來很有可能實現臨床治愈。

CAR-T產品，想必大家都不陌生， 120萬的價格讓人咋舌，近期又一CAR-T產品引起了熱議，它比120萬元的抗癌藥還貴，高達310萬元，于今年3月獲得美國FDA批準上市，而就在5月26日，歐盟也批準了它的上市許可。

一、一針310萬，國產抗癌神藥，獲歐盟批準上市
5月26日，歐盟委員會（EC）授權CAR-T產品西達基奧侖賽附條件上市許可，該藥可用于治療既往接受過至少三種治療，且末次治療出現疾病進展的復發、難治性多發性骨髓瘤成人患者。

?和120萬元的阿基倫賽注射液不同，阿基倫賽注射液是國外的技術轉移在中國本土化生產的產品，而西達基奧侖賽是我國首款獲得EC批準的原研CAR-T產品，中國擁有自主知識產權。
《羊城晚報》報道西達基奧侖賽在美國的定價為46.5萬美元（按照當前的匯率，約為310萬人民幣），該價格僅低于同類產品Kymriah47.5萬美元的定價，它是全球第二貴的CAR-T產品。
目前西達基奧侖賽還沒有在國內上市，為什么它敢在美國賣這么貴？權威人士表示，西達基奧侖賽的定價是基于療效、差異化等綜合因素所定。
【car-t|一針310萬？國產CAR-T獲歐盟批準上市，真的能一針清零癌細胞嗎】1、效果好
臨床實驗和療效評估顯示，西達基奧侖賽用藥后的總緩解率可達到98% ，兩年無進展生存率為61%、總生存率為74% 。
2、和患者的支付能力匹配

美國保險體系比較完善，在美國，不論是商業保險還是國家醫保，還有一些給年齡在65歲以上老人、低收入人群用的政府保險，均對FDA獲批的CAR-T產品實現了覆蓋，這個價格符合美國患者支付能力。
可以看出CAR-T產品是一個“金缽缽” ，價格高，效果對患者也有吸引力，所以很多藥廠也在大力研發。
二、一針下去，殺死癌細胞，啥是CAR-T？
我國是CAR-T療法最火熱的國家，在研臨床研究項目超過357項，比美國還多，目前國內有兩款產品上市。 CAR-T是由嵌合抗原受體（CAR）和T細胞組成，其中CAR是一種蛋白質受體，在和T細胞結合后可以讓T細胞識別特異腫瘤細胞，隨后攻擊、殺死腫瘤細胞。
CAR-T治療一般需要5周，中間需要經過這些流程：
①明確患者是否符合CAR-T細胞治療的適應癥；
②通過外周血細胞分離機從腫瘤患者血液內分離出單個核細胞，進一步純化T細胞；
③將取出的T細胞利用基因工程技術，將可識別腫瘤細胞并激活T細胞的CAR轉入T細胞，將其改造成CAR-T細胞；