首個專門針對奧密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性為加強針中最佳

今年4月 , 我們報道了莫德納(Moderna)公司發布的全球首個二價新冠疫苗mRNA-1273.211的2/3期臨床數據 , 有效性是當時最優疫苗的兩倍多 。 而今 , 莫德納徹底在mRNA疫苗開發的道路上“卷”了起來 。
卷的最高境界就是“我卷我自己” 。 當地時間6月8日 , 美國mRNA新冠疫苗研發頭部公司莫德納 , 在其官網發布了改良版二價新冠候選疫苗mRNA-1273.214加強針最新臨床數據 。
mRNA-1273.214對奧密克戎有著優異的中和效果 , 作為加強針可提供相比正常2針疫苗8倍的中和抗體 。
據莫德納透露 , mRNA-1273.214將作為今年秋冬加強針的候選疫苗 , 入秋后開打 , 以往我們接種的都是其他毒株的疫苗 , 有效性針對奧密克戎大打折扣 , 而它是一款專門的奧密克戎毒株疫苗 。
mRNA-1273.214是莫德納開發的一款二價疫苗 。 它的抗原混合了原始SARS-CoV-2毒株、奧密克戎毒株制成的 , 覆蓋新冠病毒S蛋白的32個突變 。
首個專門針對奧密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性為加強針中最佳
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那么 , 這款首次針對奧密克戎毒株的二價疫苗效果如何呢?最近莫德納在一則新聞稿中公布了相關數據 , 詳細的數據則在接下來的數周時間里公布 。 01
mRNA-1273.214作為加強針的有效性
與原始mRNA-1273疫苗相比 , 50μg加強劑量的mRNA-1273.214滿足了所有預先指定的終點 , 包括給藥后一個月對奧密克戎變體的良好的中和抗體反應 。
首個專門針對奧密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性為加強針中最佳
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具體而言 , 在血清陰性(之前未感染)的志愿者當中使用mRNA-1273.214加強接種1個月后 , 可誘導出了比兩針莫德納原始疫苗接種者高出8倍的奧密克戎中和抗體(幾何平均滴度從432上升至3070) 。 與原始疫苗同作為加強針的有效性相比 , mRNA-1273.214更勝一籌 。
以下是在給藥一個月后的血清陰性參與者中 , mRNA-1273.214與原始mRNA-1273疫苗的有效性對比:
1.接種mRNA-1273.214作為加強針后 , 對原始毒株的中和抗體幾何平均滴度(GMT)為5977 , 原始mRNA-1273疫苗加強后的GMT為5649;
2.接種mRNA-1273.214作為加強針后 , 對奧密克戎毒株的中和抗體GMT為2372 , 原始疫苗加強后的GMT為1473 , 改良版二價疫苗產生的奧密克戎中和抗體是原始疫苗的1.6倍;
3.與mRNA-1273相比 , mRNA-1273.214的所有其他變體(α , β , γ , Delta , Omicron)的結合抗體滴度(MSD)也顯著高于mRNA-1273的MSD 。 02
mRNA-1273.214作為加強針的安全性
在安全性方面 , mRNA-1273.214的不良反應和mRNA-1273(原始疫苗)加強針類似 , 437名受試者接種了mRNA-1273.214加強針 , 耐受良好 。 不過 , 相關臨床數據尚未發表 , 更多細節我們不得而知 。
我們此前介紹了莫德納一款二價疫苗mRNA-1273.211的不良反應詳情 , 僅供參考 。
以下為mRNA-1273.211的不良反應回顧:
試驗結果顯示 , 在安全性方面 , 兩種疫苗(原型mRNA-1273與二價疫苗mRNA-1273.211)的數據相當 。
該臨床研究的安全性指標是接種后7天內發生的任何局部和全身不良反應的數量和百分比 , 具體數據如下圖 。
首個專門針對奧密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性為加強針中最佳
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上圖中 , 灰色的Grade1表示不良反應輕微 , 為一級反應 , 藍色為不良反應中等(二級) , 紅色為三級 。
首個專門針對奧密克戎毒株疫苗今秋冬上市,有效性為加強針中最佳】注射50μg劑量mRNA-1273.211后受試者7天內最常見的局部不良反應是注射部位疼痛(85%;253/298) , 最常見的全身性不良反應包括疲勞(64%;192/298)、頭痛(51%;151/298)和肌痛(49%;146/298) 。