“雙艾”聯合療法亮相ESMO，為全球晚期肝癌治療提供中國方案 _健康小知識

人民日報健康客戶端楊海丹
“針對未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者，采用阿帕替尼+卡瑞利珠單抗聯合療法（雙艾方案），無進展生存期（PFS）為5.6個月，總生存期（OS）22.1個月。 ”巴黎時間9月10日（北京時間9月10日下午），在2022年度歐洲腫瘤內科學術年會（ESMO）上，南京金陵醫院秦叔逵教授作為SHR-1310-lll-310國際多中心臨床研究（以下簡稱“310研究”）的LeadingPI ，代表協作組，線上參會以口頭報告形式向全球學者公布該研究雙主要終點全面優效的結局，引起業界高度評價和熱烈討論。
晚期肝癌患者有了治療新選擇
肝細胞癌是臨床常見高發的消化系統惡性腫瘤。因其發病隱匿、多數患者首診時即為晚期，晚期肝癌治療的方案困難重重。世界衛生組織下屬國際癌癥研究機構數據顯示， 2020年，肝癌位于我國癌癥發病人數的第五位，死亡率卻高居第二位。
為此，近年來國內晚期肝癌的治療探索也日趨增多。本次登上ESMO舞臺的雙艾310研究就是重要代表。
“雙艾” ，指的是艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯合艾坦（阿帕替尼），相當于免疫加靶向治療的加成療法。作為一項前瞻性、隨機、平行對照、開放標簽的國際多中心關鍵性III期臨床研究，雙艾310研究納入既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者，旨在評估卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼治療的有效性和安全性。
此次公布的數據顯示， “雙艾”聯合療法一線治療不可切除肝癌患者的無進展生存期（PFS）為5.6個月，總生存期（OS）達到了22.1個月。相較于索拉非尼單藥治療組，提升了1.9個月的PFS與6.9個月的OS ， ORR率也增加近20% ，達到研究預設的雙主要終點，而亞組分析進一步表明不同亞組人群均可同步獲益，即全面優效，顯現出雙艾方案為患者帶來的顯著獲益。

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“310研究的成功，力證了免疫檢查點抑制劑（PD-1/PD-L1單抗）聯合小分子靶向藥TKl的臨床價值。 ”秦叔逵教授介紹說，該研究是全球第一項也是唯一一項證實免疫治療聯合TKI小分子靶向藥一線治療可為晚期肝癌患者帶來明顯獲益的國際多中心lll期臨床研究，為不可切除肝癌提供了一線治療的新選擇。
中國方案引領國際臨床科研
“本研究試驗組所釆用的兩種藥物是國產原研創新藥物，其出色結果數據再次向全世界證明：中國原創新藥的有效性和安全性決不遜于國際同類型藥物。 ”秦叔逵教授說。
據了解，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼是我國自主研發的兩種抗腫瘤創新藥物。前者在2019年5月獲批上市后，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應癥，是目前獲批適應癥數量最多、覆蓋瘤種最廣的國產PD-1產品之一。后者于2014年10月獲批上市后，也有2個適應癥獲批，分別針對晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌和晚期肝細胞癌。
秦叔逵教授作為中國肝癌領域新藥臨床研究的主要領銜者、重要支持及參與者，三十年來，累計參加了三百二十多項國際國內抗腫瘤新藥的臨床研究，還有一系列轉化研究，是國內牽頭腫瘤科研項目最多的頂級腫瘤專家之一。

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秦叔逵教授在ESMO上做線上口頭報告
從跟跑，到并跑，再到領跑。近年來，中國智慧在助力構建人類衛生健康共同體的進程中發揮了越來越重要的作用，具有廣泛的影響。在提供新藥物、新療法的同時，中國研究者也開始在國際臨床研究領域發揮引領作用。