越來越多的張江創新藥正“揚帆出海”，這條路好走嗎( 二 ) _健康小知識

【“借船出海”：面臨的資金壓力會小很多】
日前，濟民可信集團旗下的上海濟煜醫藥將其自主研發的口服雄激素受體降解劑在全球的開發及商業化權利，獨家許可給了羅氏旗下的基因泰克。這款受體降解劑對于對現有療法耐藥的前列腺癌患者具有治療潛力。基因泰克將向濟煜醫藥支付6000萬美元首付款，并在達到協議約定的里程碑時支付相應款項，最高可達5.9億美元。濟煜醫藥還將獲得合作產品基于凈銷售額的梯度提成。
這是濟煜醫藥創新藥通過對外許可“借船出海”的第三個成功案例。 “我們很欣喜地看到，在上海研發中心成立四年時間取得如此成績。 ”濟民可信集團總裁梁宏表示。
對外許可，是指企業進行藥物早期研發，然后將有潛力的項目授權給某些特定國家或地區的藥企，由其完成后續的臨床開發、申報上市、生產和銷售等工作。
一年多來，張江創新藥通過對外許可“借船出海” ，動作頻頻。 2021年至2022年8月，張江生物醫藥對外許可交易數量累計近20項，總交易金額超過70億美元，交易金額占全國的近30% 。從數量上看，復宏漢霖有4項，其次是濟煜醫藥，有3項；君實生物、和鉑醫藥各2項。銳格醫藥創下一年多來的交易金額紀錄， 2021年12月授予美國禮來一項知識產權許可，總交易額超過15億美元。
【越來越多的張江創新藥正“揚帆出海”，這條路好走嗎】7月29日和8月16號，寶船生物的一款抗體注射液（研發代號BC007）分別獲批在美國和中國開展臨床試驗。 BC007是寶船生物自主研發靶向CLDN18.2和CD47的雙抗，用于治療胃癌和胰腺癌，是全球首個獲得中美臨床批件的該靶點組合雙抗。
這是寶船生物創新藥“出海”征程的重要一步，總經理黃應峰表示：“希望能夠與海外公司達成合作，利用雙方各自優勢來共同開發BC007 。 ”
對外許可，可以在藥物研發的任何階段進行，這也是目前我國藥企采用最多的“借船出海”方式。對于多數國內藥企而言，相比直接在國外上市，這一選擇面臨的資金壓力會小很多，更為靈活。
不管是直接國外上市，還是對外許可，對于張江乃至中國的創新藥企來說都是一個不小的轉變。畢竟，在十年前，許可引進還是中國藥企的常態。
如今，盡管中國的創新藥只占全球市場的3% ，但中國藥企的創新能力不容小覷。崔昳昤介紹，據有關數據統計， 2017年，我國上市的一類創新藥只有1個，全球是41個；去年我國是31個，全球68個。短短5年，從占比2.4%增長到45.6% ，進步顯而易見。
可以預見的是，會有越來越多的中國創新藥企“揚帆出海” 。一方面，要針對臨床尚未被滿足的需求，提高自主創新能力，與國外藥企差異化競爭。另一方面，開展國際多中心臨床試驗已成為創新藥“出海”過程中最為關鍵的環節和必經之路，對于進入國際市場的困難也要有足夠的思想準備，以不變應萬變。返回搜狐，查看更多
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