一項研究發現 , 由Regeneron制藥公司生產的一種抗體藥物與安慰劑相比 , 它可使新冠病毒患者發生癥狀性感染的風險降低81% 。

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研究結果表明 , 這種藥物可能具有新的預防應用價值 , 它已經被用于治療新冠病毒早期確診患者 。
Regeneron在4月12日(周一)說 , 將向美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)申請 , 擴大該藥物在未接種疫苗的病毒感染者中的適用范圍 , 這可以在人們等待疫苗時提供臨時的保護 。
到目前為止 , 21.3%的美國人已經完全接種了疫苗 , 35.3%的人至少接種了一針 。
Regeneron總裁兼首席科學官喬治·d·揚科波洛斯(GeorgeD.Yancopoulos)表示:“每天仍有6萬多名美國人感染新冠 , REGEN-COV抗體混合物可能有助于為接觸病毒的未接種人群提供即時保護 。 ”
Regeneron在一份新聞稿中發布了第三階段的數據 , 這些發現還沒有在同行評議的科學雜志上發表 。
這項研究是由Regeneron和美國國家過敏和傳染病研究所(theNationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases)聯合進行的 , 其結果比該公司今年1月公布的中期研究結果更全面 。

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REGEN-COV目前被授權治療新冠感染患者 , 這些患者有輕至中度癥狀 , 且由于年齡或肥胖等潛在疾病等因素 , 有發展為嚴重疾病的高風險 。
在研究中 , 該藥物降低了約70%的住院或死亡風險 。
最新的預防研究招募了大約1500名患者 。 他們被隨機分為兩組 , 分別注射Regeneron藥物和安慰劑 。
Regeneron表示 , 一個月后 , 接受REGEN-COV的志愿者中有1.5%出現新冠病毒感染的癥狀 , 而接受安慰劑的志愿者中有7.8%出現了癥狀 , 風險降低81% 。
該公司稱 , 與安慰劑組的四名志愿者相比 , 在服用Regeneron藥物的志愿者中 , 沒有任何因感染新冠病毒而住院或急診的病例 。
這種抗體藥物似乎也有助于加快患者的康復 。 該公司表示 , 接受該藥的志愿者平均出現癥狀的時間為1.2周 , 而安慰劑組的志愿者平均出現癥狀的時間為3.2周 。

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Regeneron公司的一位發言人說 , 該公司沒有透露有多少志愿者在新冠病毒檢測中呈陽性 , 但沒有出現癥狀 , 但公司計劃未來公布這一數字 。
REGEN-COV是由兩種單克隆抗體組成的混合物 , 這些單克隆抗體可以模仿免疫系統自然產生的抗體來對抗病毒和細菌 。
FDA在去年11月首次批準了該藥物的緊急使用授權 , 緊急使用授權是一種藥物在完成全面批準所需的一系列測試之前開出的處方 。
該藥物于去年10月被交給時任總統的特朗普后引起了關注 , 特朗普隨后稱贊了該療法的效果 。
然而 , REGEN-COV和EliLilly&Co.生產的另一種抗體藥物并沒有像衛生官員預期的那樣得到大量使用 , 部分原因是它們是通過靜脈注射的 , 這對醫院來說管理起來很麻煩 。
在Regeneron的預防研究中 , 志愿者們被給予這種藥物 , 并通過皮膚注射這種藥物 , 這是一種易于使用的皮下注射 。
【由制藥商Regeneron研發的一款藥物可降低新冠感染病發率】北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)全球衛生和傳染病研究所所長MyronCohen說:“便捷的皮下注射REGEN-COV可能有助于在個人尚未接種疫苗的高風險環境中控制疫情 , 包括個人家庭和集體生活環境 。 ”他代表美國國家過敏和傳染病研究所 , 幫助領導了這項研究 。
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