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病毒|新冠疫情卷土重來，特效藥能成為下一道防線嗎？


病毒|新冠疫情卷土重來，特效藥能成為下一道防線嗎？
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文/石晗旭
新冠疫情正在福建卷土重來 ， 這再次給我們敲響了警鐘 。
而就在幾天前 ， 關于新冠特效藥的消息接二連三 ， 給應對疫情帶來了新的希望 。
日前 ， 國藥集團“中國生物”高調官宣 ， 血液制品板塊企業天壇生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）已獲國家藥品監督管理局批準 ， 開展臨床試驗 。
這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物 ， 即原材料是接種過新冠滅活疫苗的健康者血漿 。 動物試驗結果顯示 ， 其可以緩解新冠病毒感染導致的癥狀和損傷 。
這則消息給市場帶來很大的鼓舞 ， 一些媒體更是報道稱“中國新冠特效藥全球首發” 。
不過值得注意的是 ， 所謂全球首發 ， 實際上是指該藥在2021年中國國際服務貿易交易會上的亮相 。 事實上 ， 一款剛剛進入臨床試驗的藥 ， 離上市還有不小的距離 。
同期 ， 大洋彼岸醫藥巨頭輝瑞的新冠治療藥物也傳出了好消息 。 據其官方公告 ， 其研發的新冠口服藥（PF-07321332）已經進入臨床后期階段 。 一期臨床數據顯示 ， 該藥抑制新冠病毒復制的水平在預期的五倍以上 ， 且可能對所有目前已知的變異株有效 。
新冠病毒一周變異一次 ， 接種疫苗后發生感染的突破病例在全球各地頻發 ， 再加上關于新冠肺炎種種后遺癥——睡眠障礙、脫發、味覺和嗅覺失調等——的研究 ， 都讓人們對新冠特效藥的問世寄予厚望 。
畢竟 ， 若確診者能完美治愈 ， 則感染也將變得不再可怕 。
事實上 ， 自疫情暴發以來 ， 全球生物醫藥企業及科學家們便從未停止尋找新冠特效藥 。 根據BBC報道 ， 處于研發、試驗中的新冠藥物已有百余種 。 但相比于各種技術路線的疫苗相繼在世界的各個角落落地 ， 特效藥的研發一直在好消息和壞消息之間反復橫跳 。
那么如今 ， 新冠特效藥離我們更近了嗎？
全球研發競速賽 關于新冠肺炎的治療 ， 最早給人希望的是使用康復者血漿內的中和抗體 。
彼時武漢疫情迅速蔓延 ， 不少確診者發展至危重癥狀 ， 醫生在臨床上開始使用康復者血漿對危重患者進行治療 。 首批嘗試該療法的患者主要炎癥指標在12~24小時后明顯下降 ， 血氧飽和度上升 ， 生命體征和臨床癥狀亦明顯好轉 。
該療法的原理不難理解 。 新冠肺炎確診患者康復后 ， 體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體 ， 這也就能幫患者殺死病毒 。
但康復者血漿并不是新冠特效藥 ， 因其并不具備被廣泛使用的潛質 。
一方面 ， 輸入他者的血漿 ， 即便經過處理 ， 對輸入者來說依然是異物 。 中國藥科大學教授張娟曾指出 ， “免疫系統對待外援物質很有可能會產生應激反應” ， 因而不到不得已的情況下可能并不適合使用；另一方面 ， 康復者血漿的獲得無論在當時還是現在 ， 都非易事 。
“國藥本次進入臨床的pH4之所以引起廣泛關注 ， 重點是其解決了前述血漿來源問題” ， 一位三甲醫院副主任醫師告訴中國新聞周刊 ， “如果這款藥成功了 ， 估計新冠疫情的影響基本可以翻篇了” 。
據“中國生物”一位負責人介紹 ， 該藥使用滅活疫苗免疫后健康人的血漿作為新的原材料 ， 因為這些血漿同樣含有高效價的新冠病毒中和抗體 ， 作用機理同康復者恢復期血漿治療一致 ， 但純度更高 。
輝瑞的新冠口服藥PF-07321332作用機理則完全不同 。 輝瑞官方介紹顯示 ， 該藥是一種蛋白酶抑制劑 ， 讓病毒在細胞中失去復制的原料 ， 從而阻止新冠病毒復制 。