1. 首頁 > 健康養生 > >

肺癌|強效靶向新藥Retevmo（LOXO-292）治療肺癌最新數據出爐！

肺癌

肺癌|強效靶向新藥Retevmo（LOXO-292）治療肺癌最新數據出爐！

2022年9月21日 ， 《Targeted Oncology》期刊報告了LIBRETTO-001試驗（NCT03157128）的長期隨訪數據 。 在該試驗中 ， 主要評估了Selpercatinib（商品名：Retevmo；代號：LOXO-292）治療RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性 。
Selpercatinib是一種高效的選擇性RET抑制劑 ， 它可以阻斷RET的活性 ， 幫助阻止癌細胞生長 ， 并且在腦轉移患者中顯示出令人信服的初步證據 。 其于2020年5月8日被美FDA獲批用于治療RET基因出現融合或者突變的NSCLC、甲狀腺髓樣癌（MTC）、甲狀腺癌 。

商品名：Retevmo
通用名：Selpercatinib
代號：LOXO-292
靶點：RET
美國首次獲批：2020年5月8日
中國首次獲批：未獲批
獲批適應癥：非小細胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）、甲狀腺癌
規格：40mg、80mg
推薦劑量：50公斤以下 ， 120mg；50公斤或以上 ， 160mg；每天2次 ， 口服 ， 直到疾病進展或不可接受的毒性
儲存條件：室溫20°C-25°C
臨床數據在LIBRETTO-001試驗的初步分析中 ， 對既往治療的患者進行評估 ， Selpercatinib達到了64%的客觀緩解率（ORR）和17.5個月的中位緩解持續時間（DOR） 。 此外 ， 初治患者的ORR為85% ， 90%的患者持續緩解達6個月 。
LIBRETTO-001試驗的最新分析結果包括316例RET融合陽性NSCLC患者 ， 這些患者接受了18個月或更長時間的評估 。 其中 ， 64例患者未接受過治療 ， 247例患者之前接受過化療 。
在初治人群中 ， 由獨立審查委員會（IRC）評估的ORR為84% ， 完全緩解率（CR）為6% ， 78%的患者觀察到部分緩解（PR） ， 9%的患者病情穩定（SD） ， 4%的患者病情進展（PD） 。 中位DOR為20.2個月；在數據截止時 ， 40%的患者仍在持續反應 。 中位無進展生存期（PFS）為22.0個月；中位隨訪時間為21.9個月時 ， 35%的患者存活且無進展 。
在接受過化療的患者中 ， ORR為61% ， 7%的患者達到CR ， 54%的患者達PR ， 33%的患者SD ， 3%的患者PD 。 中位DOR為28.6個月；中位PFS為24.9個月 。 在中位隨訪時間為24.7個月時 ， 38%的患者存活且無進展 。
此外 ， 在初治和接受過化療的患者中 ， 中位OS均無法評估 ， 但69%的患者在兩年時仍存活 。
不良反應該試驗的全部安全人群包括796例患者 。 Selpercatinib的安全性與之前的信息一致 ， 即使是更長的隨訪時間 。 最常見的3級或更高級別的緊急治療不良反應（AE）包括：高血壓（19.7%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（ALT；11.4%）、天冬氨酸氨基轉移酶升高（AST；8.8%）、腹瀉（5.0%）和心電圖QT延長（4.8%） 。
小結隨著隨訪時間的延長和患者的增加 ， Selpercatinib繼續表現出顯著的療效 ， 具有較高的客觀有效率、持續的反應持久性和顯著的中樞神經系統活性 ， 以及一致的安全性 。
參考來源：
https://www.targetedonc.com
【肺癌|強效靶向新藥Retevmo（LOXO-292）治療肺癌最新數據出爐！】【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！