重磅!國內首個15家單位參與的淋巴瘤MRD監測多中心研究項目正式啟動

重磅!國內首個15家單位參與的淋巴瘤MRD監測多中心研究項目正式啟動】近年來隨著二代測序(NGS)的廣泛運用 , 在血液系統惡性腫瘤中 , 特別是白血病和多發性骨髓瘤 , 檢測微小殘留?。∕RD)的能力越來越影響治療模式 。 而在淋巴瘤中關于以ctDNA進行淋巴瘤MRD監測因為采樣方便和靈敏度的技術優勢 , 在淋巴瘤MRD監測中極具應用價值 , 但仍缺乏大樣本的證據支持其運用于臨床 。 泛因醫學作為一家全國領先的免疫組學測序公司合作組織了國內首個最大樣本量“以ctDNA-IgNGS進行DLBCLMRD監測多中心研究項目”(MeDIGStudy:MRDdetectionofDLBCLbyIGHTS) , 本研究由天津血液病研究所邱錄貴教授牽頭 , 全國十余家醫院的血液腫瘤領域專家將參與研究 。 2022年中華醫學會第十七次全國血液學學術會議期間泛因醫學舉辦了“Ig/TCRNGS在血液腫瘤臨床中的應用”主題的衛星會 , 同時以線下形式舉辦了該研究項目啟動會 。 邀請天津血液病研究所邱錄貴教授擔任會議主席 , 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院黃亮教授擔任主持 , 天津血液病研究所劉薇教授做了精彩的專題報告 。
主席開場致辭
邱錄貴教授在致辭中談到:
DLBCL臨床評效主要是通過影像學 , 但是影像學存在一定的局限性 , 無法檢測深度緩解 , 早期監測復發 , 大部分DLBCL以實體腫塊為主 , 而目前在實體瘤中以ctDNA作為療效評估和復發監測手段獲得越來越多的循證依據 , 希望此研究項目在同行的支持下可以順利開展 , 盡早獲得我們自己的循證依據 , 希望將來ctDNA-IgNGS作為MRD監測技術可以推向臨床運用 。
重磅!國內首個15家單位參與的淋巴瘤MRD監測多中心研究項目正式啟動
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劉曉教授開場致辭:
泛因醫學創始人劉曉教授在致辭中也提到“基于泛因醫學近十年來對淋巴細胞受體基因檢測技術的研發經驗 , 相信在邱錄貴教授的領導下此研究項目可以為臨床基于以淋巴細胞受體作為標記的NGS-MRD檢測做決策和臨床干預提供真實世界的臨床證據 。 ”
專題報告:Ig/TCRNGS在血液腫瘤臨床中的應用
隨后劉薇教授介紹了Ig/TCRNGS技術在血液腫瘤臨床鑒別診斷和MRD監測中的應用 。 淋巴細胞受體基因單克隆性重排是淋巴瘤細胞的主要特征 , 可用于協助鑒別淋巴細胞增殖的單克隆性與多克隆性 , 以及無法通過IHC診斷的淋巴瘤 , 是對形態學和IHC檢查的重要補充 。 并且IgNGS檢測可以獲得明確的克隆序列信息 , 可以精確地判定IGHV的突變頻率 , 為CLL患者提供危險度分層指導 , 同時可以進行后續的MRD追蹤 。
關于Ig/TCRNGS監測MRD的運用劉薇教授強調了NGS檢測MRD的靈敏度優勢對臨床的重要意義:高靈敏度MRD檢測可將患者緩解程度進行進一步細分 , 篩選高深度緩解(如MRD小于10-6)患者 , 對患者進行進一步危險分層 。 另外也強調持久監測MRD的必要性 , MRD動力學改變與PFS密切相關 , TOURMALINE-MM4研究數據顯示非移植NDMM患者在誘導治療后MRD陽性患者PFS明顯低于MRD陰性患者 , 但是在MRD陽性患者中由MRD陰性轉陽患者PFS是明顯優于MRD持續陽性患者的(P=0.006) , 說明長期定期的MRD監測是十分必要的 。 而以ctDNA進行淋巴瘤MRD監測具有采樣方便和靈敏度高的技術優勢 , 大量研究顯示ctDNA監測能夠較影像學提前發現復發趨勢 , 目前已成為淋巴瘤患者管理的潛在新策略 。 但是基于ctDNA的MRD監測要運用于臨床尚缺乏大樣本的證據支持 。
重磅!國內首個15家單位參與的淋巴瘤MRD監測多中心研究項目正式啟動
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“以ctDNA-IgNGS進行DLBCLMRD監測多中心臨床研究“啟動會
為以血漿ct-DNAIgNGS評估MRD在淋巴瘤治療全程中的運用價值為建立ctDNA-IgNGS技術在淋巴瘤患者中的MRD監測標準 , 由天津血液病研究所邱錄貴教授牽頭 , 泛因醫學合作組織的全國首個“以ctDNA-IgNGS進行DLBCLMRD監測多中心研究項目”正式啟動 。