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心臟冠狀動脈支架的介入治療 , 最早于1977 年由德國醫師Andreas Gruentzig 施行 , 不過在當時只有施行冠狀動脈的氣球擴張術 , 并沒有發明可以置入血管的支架 。 但是單純做氣球擴張術 , 常常在移除氣球導管后發現血管再回彈(recoil)或是血管斑塊破裂 , 所以當時介入治療的風險很高 。
最早的人體冠狀動脈支架置入是1986 年由德國醫師 Sigwart 及法國醫師Pauel 團隊分別各自施行一例裸金屬支架(BareMetal stent BMS)置放術 , 相較于單純的氣球擴張 , 置放金屬支架可以有效解決單純做氣球擴張術造成的血管再回彈(recoil)或是斑塊破裂的事件 , 所以術后半年血管狹窄處再度發生狹窄的比例由單純的氣球擴張的40~50% 降低至20%~30% 。 但是這20%~30% 再狹窄的比例 , 臨床上也不少見 , 這正是裸金屬支架有待努力改善的地方 。 同時人體植入的金屬支架 , 畢竟是外來物 , 血管內皮會有不同程度生理上的反應 , 例如:在支架置放處容易產生血栓與發炎反應 。 所以在成功置放血管支架后 , 在血管內皮細胞完全愈合之前 , 仍需配合二種抗血小板藥物的使用 , 來減少支架血栓形成 。 隨著近代科技的進步 , 針對裝置裸金屬支架后血管再度發生狹窄的原因 , 使用藥物涂層在金屬支架上面 , 抑制血管中層到內膜的發炎增生反應 , 可以明顯減少置放裸金屬支架后血管再狹窄的情況 , 這正是所謂的藥物涂層支架(Drug eluting stentDES) , 最早于1999 年問世 , 第一代的涂層支架是以不銹鋼為架構 , 有兩種不同類的藥物涂層 , 分別是Sirolimus eluting stent (Cypher)及Paclitaxel-eluting stent(Taxus Express) , 相較于裸金屬支架 , 第一代的涂層支架的確降低血管再狹窄的比例至10% 以下 , 也因而降低目標病灶的再次血管重建術(Target Lesion RevascularizationTLR)的比例 。 藥物涂層支架最大的優勢是具有抑制血管內膜增生的特點 , 可大幅減少血管因置放裸金屬支架所產生的血管再狹窄問題 , 然而優點也可能會是缺點 , 因為涂層支架的藥物也同時會大幅減緩血管內皮細胞愈合的能力 , 因此在置放支架的地方會形成不完整的血管內皮層覆蓋 , 而金屬支架沒有血管細胞覆蓋的部分會裸露于血管中 , 可能長達數月甚至數年之久 , 這便容易激起血管內血小板的凝集反應 , 而造成血栓 , 包括早期血栓(一個月內產生) , 晚期血栓(一個月至一年間產生)及非常晚期血栓(一年以上產生) 。
█冠狀動脈支架置放過程示意圖 , 摘自Boston Scientific雜志 。
臨床上一旦發生支架血栓 , 對病人可能會造成非常嚴重的生命威脅 。 根據統計 , 第一代藥物涂層支架 , 一年內的晚期血栓風險大約在3~5%, 也呈現有較高的心肌梗塞風險 , 所以在改良涂層藥物釋放機制及金屬支架厚度之后 , 出現了所謂的第二代或第三代的涂層支架 。新一代的涂層支架是以鈷鉻或者鉑鉻合金作為架構 , 加上更理想的藥物涂層 , 可有效降低一年內支架晚期血栓的風險 。 另外 , 也有涂層支架的設計是完全沒有聚合物 , 直接把藥物涂上合金 , 好處是增加血管內壁愈合的速度 , 讓部分病人只需要服用較短期的抗血小板藥物 。 總之 , 現有的第二代或第三代藥物涂層支架 , 在臨床上的安全效果已趨近理想 , 而且支架的厚度愈趨纖薄 , 由以往約0.12 至0.14 公厘的厚度 , 改良至約0.06 至0.08 公厘 , 即使在較細的血管中亦可使用 , 也不太會影響血流量 。
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