阿爾茨海默病新藥研究獲進展可較明顯減緩早期患者病程 _健康小知識

新華社北京9月28日電日本制藥巨頭衛材公司和美國生物技術公司渤健27日說， 3期臨床試驗數據顯示，它們共同研發的治療阿爾茨海默病（俗稱老年癡呆癥）藥物能夠較明顯地減緩早期患者的疾病進程，達到了研究主要目標。衛材計劃明年3月底前在美國、歐洲和日本申請取得藥管部門使用授權。

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4月13日，在馬耳他馬爾薩一家養老院，醫務人員為老人接種新冠疫苗第二劑加強針。新華社發（喬納森·博格攝）
這款新藥名為lecanemab ，屬于單克隆抗體藥物。依據兩家公司發布的新聞稿，在隨機雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗中，近1800名阿爾茨海默病早期患者在18個月內每兩周靜脈注射一劑新藥。研究人員基于臨床癡呆評分總和量表評估研究對象認知能力和其他功能性衰退程度，發現相比對照組，用藥組認知能力及其他功能衰退程度減緩了27% 。
美國妙佑醫療國際（前譯梅奧診所）阿爾茨海默病研究中心主任羅納德·彼得森說，這款新藥“效果算不上巨大，但卻是積極的” ，意味著“朝正確治療方向邁進了一步” 。
據路透社報道，這款新藥與渤健先前研發的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm同為靜脈注射藥物，均旨在清除腦部β淀粉樣蛋白沉積。不同的是， lecanemab針對的是尚未結塊的β淀粉樣蛋白。

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3月16日，一名老人走過法國巴黎一處加油站。新華社采訪人員高靜攝
阿爾茨海默病是一種神經系統退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今不明。多年來，相關藥物研發主要基于最被認可的β淀粉樣蛋白沉積假說。
腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默病早期表現之一，可能引發Tau蛋白過度磷酸化、神經遞質紊亂以及氧化應激等系列反應，導致神經元受損，繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認為是最可靠的治療策略。但幾十年來，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗以失敗告終。
美國食品和藥物管理局2021年批準Aduhelm用于治療阿爾茨海默病時，一些醫學專家就認為該藥針對的是阿爾茨海默病潛在病理生理學機制，臨床上尚未證明可以顯著減緩該病進程。相比之下，英國《金融時報》援引多名科學家的話報道， lecanemab的3期臨床試驗首次證明抗β淀粉樣蛋白療法能夠減緩認知能力下降。衛材首席執行官內藤晴夫更是稱贊臨床數據具有“里程碑”意義。

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【阿爾茨海默病新藥研究獲進展可較明顯減緩早期患者病程】3月27日，在英國倫敦，一名老人乘坐公共汽車。新華社采訪人員李穎攝
不過， 3期臨床試驗數據顯示， lecanemab的副作用較大。比如，影像學檢查顯示，用藥組中12.5%的人出現腦水腫或腦積液這類與抗β淀粉樣蛋白藥物關聯的副作用，對照組中這一比例僅為1.7%；用藥組中2.8%的人表現出腦水腫或腦積液的癥狀，而對照組中無人出現相關癥狀。另外，以微出血為主的腦出血在用藥組中發生率高達17% ，是對照組的兩倍多。
對此，彼得森認為，這些副作用比Aduhelm的小得多， “可以容忍” 。
衛材先前已就這款新藥向美國藥管局申請加速審批。公司定于11月在阿爾茨海默病臨床試驗大會上公布3期臨床試驗結果，并在醫學期刊上發表研究成果。

阿爾茨海默病新藥研究獲進展 可較明顯減緩早期患者病程

阿爾茨海默病新藥研究獲進展可較明顯減緩早期患者病程