新藥|20年來146個藥物試驗都失敗了,為何這次阿爾茨海默癥新藥能獲批?( 四 )
伴隨著一系列的重大失敗,制藥公司對這一疾病的投入力度在過去幾年也出現下降趨勢。到2021年,只有49%的出資方來自生物制藥行業。其余包括29%來自由美國國立健康研究院(NIH)資助的學術醫療中心,14%來自公私合作,7%來自其他。報告指出,只有當新的療法被藥品監管部門批準上市,阿爾茨海默病領域才有可能吸引更多的研究者和出資方。
解恒革對《中國新聞周刊》表示,阿杜卡瑪單抗的獲批會再次引起人們對阿爾茨海默病早期篩查、早期診斷和早期治療的重視,更明顯的將會是推動該病早期生物標記物的研究?!叭绻@個藥以后在中國被批了,我們有治療手段了,早期檢測會更自然而然地接受?!?br />
解恒革指出,目前的阿爾茨海默病的概念框架,包括由無癥狀的臨床前期到輕度認知功能障礙即癡呆前期,再到癡呆期,因此對β淀粉樣蛋白必須越早干預才越有效?!艾F在認為,這個藥即便是上市了,也只能用于更早期的患者。如果患者已經到中重度,即便是清除了β淀粉樣蛋白,由它帶來的腦損傷也不能恢復了。”在他看來,這也是此前幾乎所有以清除了β淀粉樣蛋白為目標的臨床試驗失敗的重要原因。
在FDA對外宣布批準阿杜卡瑪單抗上市的消息傳開后,就有三位外部咨詢專家宣布辭職,他們表示無法理解也不能接受FDA的這一決定。
亞歷山大也持消極態度。他認為“它吸光了屋里所有的空氣”,讓其他潛在研究通路得不到更大支持。而獲批可能讓情況變得更嚴重。但他同時表示,這個批準會提高人們對于阿爾茨海默病研究的意識和興趣,尤其是對β淀粉樣蛋白沉積的研究。“它可能會讓外界再次審視β淀粉樣蛋白作為替代終點的問題。隨著其他新藥的繼續研究,這個問題會變得越來越緊迫?!?br />
解恒革則認為:“批了以后起碼就給一些人曙光。應用到市場上以后,用的人就多了。我們就可以再進一步分析為什么有的人會有效,有的人會沒效。FDA在后邊也就可以再制定新的標準,因為數據多了?!?br />
欄目主編:秦紅 文字編輯:宋慧 題圖來源:圖蟲 圖片編輯:徐佳敏
【 新藥|20年來146個藥物試驗都失敗了,為何這次阿爾茨海默癥新藥能獲批?】來源:作者:中國新聞周刊 梁振
- 疫苗|【992 | 速看】傳播能力有所增強!有關奧密克戎變異株,最新解答來了!
- 疫苗|關于奧密克戎,最新權威解答來了!
- 進行|尿毒癥多半是“吃”出來的?3種食物盡量少碰,腎或許“感謝”你
- 蛋分為好幾類 根據體質來吃
- 不要吃太飽 小心健康隱患
- 過量食肉帶來的危險 你知道么
- 生活|提醒:肝病多數是“拖”出來的,出現6種表現,最好查一下肝功
- 生產|抗幽牙膏卷土重來:變身冷敷凝膠,召回產品再售
- 億健H7|冬天戶外空氣差,不妨在家動起來!——億健H7智能磁控劃船機體驗分享
- 國人歷來重視精神對治療疾病、養生保健的重要作用|心平氣和,有益健康的“良藥”
