重慶兩家醫院可為難治性癲癇患兒申請使用氯巴占( 二 )


國產氯巴占正加緊開發
國家藥監局表示 , 鼓勵國內有能力的生產企業加快仿制 , 同時也鼓勵臨床急需的境外藥品生產企業積極在中國申請注冊上市 。
上游新聞采訪人員從國家藥監局評審中心官網查詢到 , 宜昌人福藥業有限責任公司的申請的兩款“氯巴占片”仿制藥已獲得優先審評公示 , 這也意味著國產的氯巴占片正在加緊開發 。
國家藥監局此次還同步公布了《臨床急需藥品臨時進口工作方案》 , 提到未來有望打通更多國內未上市但臨床急需的“救命藥”的進口渠道 。 該方案適用于國內無注冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品 , 包括用于治療罕見病的藥品;用于防治嚴重危及生命疾病 , 且尚無有效治療或預防手段的藥品;用于防治嚴重危及生命疾病 , 且具有明顯臨床優勢的藥品 。