重慶兩家醫院可為難治性癲癇患兒申請使用氯巴占 _健康小知識

本文轉自：上游新聞
近日，國家藥監局、國家衛生健康委聯合為難治性癲癇患兒家庭送來了“大禮包”——《氯巴占臨時進口工作方案》（以下簡稱“《氯巴占方案》”），包括北京協和醫院在內的全國31個城市的50家醫院，可為患兒申請使用氯巴占，重醫大附屬兒童醫院、重醫大附一院兩家重慶醫院入圍。

文章圖片
國內目前沒有氯巴占上市銷售
難治性癲癇被定義為頻繁的癲癇發作，也是一種罕見病，患者需長期服用藥物控制病情。癲癇的反復發作，會對患者的認知、智力乃至行動能力產生影響，嚴重時，更會造成生命危險。氯巴占最早于1967年在菲律賓上市，截至目前，已在英國、法國、德國等一百多個國家上市。作為一款廣譜抗癲癇發作藥物，對于部分罕見癲癇性腦病患兒而言，它是對癥且副作用更小的“救命藥” 。
在我國《精神藥品品種目錄（2013年版）》中，氯巴占是第二類精神藥品，根據規定不得上市銷售，且任何單位、個人對該類藥物進行生產、經營、運輸、使用都涉嫌違法。
在2017年5月，氯巴占就作為“中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥” ，被原國家衛計委等機構列入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。但截至目前，尚無國內藥企生產的氯巴占上市。
業內人士表示，氯巴占長期未在國內獲批上市，或與其受眾群體小、生產銷售收益不高，從而少有企業愿意申報有關。
重醫大附一院神經內科教授王學峰是中國抗癲癇協會副會長、抗癲癇藥物治療委員會主任在接收媒體采訪時表示，中國有約1000萬癲癇病人，其中嬰幼兒及青少年的癲癇綜合征約有百分之七，而氯巴占在其中的應用比例并不高， “基本使用量不會超過兒童癲癇病的百分之十。 ”
王雪峰表示，氯巴占并不是治療癲癇的首選藥物，通常只有在首選藥、一線藥的耐藥性達到頂峰時，患者才不得不轉用氯巴占。這意味著，用過氯巴占后，就無法再轉用其他的藥物。

文章圖片
全國50家醫院可申請使用
“希望給我們一個合法的渠道，讓我們這些真正需要氯巴占的孩子們，正大光明地吃上藥。 ”這些患兒家長的訴求，得到了國家有關部門的高度重視。
去年12月27日，國家衛健委公開回應稱，目前正在組織對患病群體進行摸底，了解藥品用量需求，并協調相關機構和部門按照《藥品管理法》有關規定，組織進行集中申請和進口，以滿足患者用藥需求。
今年6月29日，《氯巴占方案》的發布也意味著，國內患者對這款藥品的迫切需求有望在短期內得到根本改善。
據《氯巴占方案》，氯巴占的臨時進口工作將由國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫療機構名單，選定牽頭進口的醫療機構（北京協和醫院），組織擬訂藥品使用規范和處方資質要求，明確患者知情同意和醫生免責要求。并且，牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨時進口申請。
鑒于氯巴占屬于國家麻醉藥品和精神藥品品種目錄中第二類精神藥品。因此，《氯巴占方案》中，對選定使用的醫療機構條件、處方醫師的資質條件和管理要求較高。
【重慶兩家醫院可為難治性癲癇患兒申請使用氯巴占】根據對診治能力的評估，當前國內各省份至少有選定一家醫療機構可以使用氯巴占。包括北京協和醫院、北京兒童醫院、天津市兒童醫院、上海瑞金醫院、復旦大學附屬兒科醫院、重醫大附屬兒童醫院、重醫大附一院等在內，有31個城市的50家醫院成為了使用氯巴占的醫療機構。