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榮昌生物|9款生物創新藥上半年獲批 進口藥占主導

新京報訊（采訪人員 王卡拉）今年上半年，國內共有9款生物創新藥獲批上市，國產生物創新藥只有3款，分別為我武生物的黃花蒿花粉變應原舌下滴劑、榮昌生物的泰它西普和緯迪西妥單抗，其他均為引進的進口生物藥。
我武生物的黃花蒿花粉變應原舌下滴劑是抗過敏藥物，用于蒿屬花粉過敏引起的成人變應性鼻炎（合并或不合并結膜炎、哮喘）的脫敏治療，于今年2月2日獲批上市。我國脫敏治療起步較晚，發展時間較短，脫敏治療行業仍處于發展初期。我武生物是國內唯一一家生產標準化舌下脫敏藥物的公司，除黃花蒿花粉變應原舌下滴劑外，已獲批上市的產品還有粉塵螨滴劑、屋塵螨皮膚點刺診斷試劑盒和粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒。此外，我武生物黃花蒿花粉點刺液、葎草花粉點刺液、白樺花粉點刺液、貓毛皮屑點刺液等多款產品在研。
榮昌生物的1類新藥泰它西普今年3月10日獲批上市，這是其自主研發的一款TACI-Fc融合蛋白，能同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子，具有全新的藥物結構和雙靶點作用機制，用于治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。此次獲批上市的適應癥為系統性紅斑狼瘡，其他適應癥還在開發中。如針對類風濕性關節炎、視神經脊髓炎的研究已經進入Ⅲ期臨床試驗；針對IgA腎炎、干燥綜合征、多發性硬化癥及重癥肌無力的臨床研究已經進入Ⅱ期臨床試驗。榮昌生物另一個獲批新藥緯迪西妥單抗是抗癌藥，用于至少接受過兩種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。
【 榮昌生物|9款生物創新藥上半年獲批 進口藥占主導】進口生物藥方面，羅氏有兩款新藥獲批，分別為治療濾泡性淋巴瘤成人患者的奧妥珠單抗和用于罕見病視神經脊髓炎譜系疾病治療的薩特利珠單抗。此外，上半年獲批的還有諾和諾德用于血糖控制的司美格魯肽、武田用于罕見病1型戈謝病的維拉苷酶α、渤健用于B型血友病治療的艾諾凝血素α、協和發酵麒麟用于X連鎖低磷血癥治療的布羅索尤單抗。
來自藥智網的數據顯示，2016至2019年，中國生物藥市場規模從3299.28億增至3713.86億美元，居醫藥行業第一，遠超化藥、中藥等老牌行業。
校對 付春愔