隊列3(納武利尤單抗+伊匹木單抗一線治療組):中位PFS尚未達到;2年PFS率為51% 。 中位OS尚未達到;2年OS率為72% 。 ORR為71% , DCR為84% 。
值得注意的是 , ORR的受益在包括年齡(<65 VS ≥65)、性別(男性 VS 女性)、突變狀態(BRAF/KRAS野生型 VS BRAF突變型 VS KRAS突變型)和ECOG評分(0 VS ≥1)在內的亞組中是一致的 , 與總體人群相當 。
各隊列的反應是持久的 , 中位反應持續時間在數據截止時未達到 。 在隊列1和2中 , 5年DOR率分別為77%和73% 。
值得一提的是 , 在該試驗分析中 , 隊列1、2和3中分別有41%、68%和73%的患者存活 。
安全性在安全性方面 , 在一線或二線環境中對該方案進行延長隨訪后 , 沒有發現新的信號 。
至少20%的患者發生與治療相關的不良反應 , 包括:腹瀉、疲勞、瘙癢和關節痛 。 大多數具有潛在免疫來源的不良反應 , 包括:內分泌、胃腸道、肝、肺、腎和皮膚毒性 , 均為1或2級 。
小結在MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌患者中 , 單獨使用納武利尤單抗或與伊匹木單抗聯合使用作為二線和一線治療繼續顯示出持續的臨床益處 。
參考來源:
https://www.onclive.com
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