2022年中國生物制品板塊又有8款干細胞新藥獲得受理( 三 )


06適應癥:骨關節炎
2022年4月8日 , 博品骨德生物醫藥科技(上海)有限公司“人源脂肪間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理(受理號:CXSL2200162) 。
骨關節炎(osteoarthritis , OA)是一種慢性骨關節疾病 。 在病理水平 , 骨關節炎表現為關節軟骨的破壞及骨贅的異常增生 , 以致臨床上出現關節疼痛、活動受限及關節畸形等表現 。 流行病學研究顯示 , 60歲以上老人一半以上患有該病 , 70歲以上老人的骨關節炎發病率達80%—90% , 遠超過心血管疾病的發病率 , 被世衛組織稱為“不死的癌癥” 。
2022年中國生物制品板塊又有8款干細胞新藥獲得受理】據多種臨床研究顯示 , 干細胞作為一種新型治療方式 , 可以有效緩解骨關節炎癥狀 , 提高患者的生存質量 。
2021年9月6日 , 發表于《TheKnee》的一項題為“Theefficacyofintra-articularinjectionsinthetreatmentofkneeosteoarthritis:Anetworkmeta-analysisofrandomizedcontrolledtrials”的薈萃分析通過對79項(包含8761名膝骨關節炎患者)的隨機對照臨床試驗進行系統總結證實:在長達一年的隨訪中 , 干細胞注射對膝骨關節炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用 。
2022年中國生物制品板塊又有8款干細胞新藥獲得受理
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07適應癥:未知待公布
2022年6月28日 , 上海泉生生物科技有限公司“人臍帶間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理(受理號:CXSL2200299) 。
08適應癥:未知待公布
2022年6月28日 , 上海泉生生物科技有限公司“人臍帶間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理(受理號:CXSL220031) 。
干細胞技術 , 應用前景無限!
干細胞是“生命的種子” , 具有再生、替代、修復和分化能力 , 為人類的疾病治療提供了新的方法和手段 , 在創傷修復、組織再生、重大疾病、抗衰美容等方面展現出巨大應用前景 。
目前世界范圍內陸續有干細胞藥物獲批上市 , 我國國內干細胞臨床試驗發展勢頭也很強勁 , 同時國家和地方政策頻出 , 指導行業有序、高質發展 , 干細胞治療領域未來的發展讓我們拭目以待 。
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