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2021年12個中藥新藥上市

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2021年12個中藥新藥上市
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【2021年12個中藥新藥上市】近日 ， 由國家藥監局指導、中國健康傳媒集團主辦的國家中藥科學監管大會發布了《2021國家中藥監管藍皮書》 。 藍皮書顯示 ， 2021年 ， 我國批準上市中藥新藥12個 ， 中藥新藥獲批數量首次突破兩位數 。 這些新獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統、消化系統等多個疾病領域 ， 在研制過程中均開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照組、多中心臨床試驗研究 。
藍皮書指出 ， 近年來 ， 中藥新藥臨床試驗申請、新藥上市許可申請數量連年增長 ， 中藥傳承創新能力顯著增強 。 2021年的新藥臨床試驗登記中 ， 中藥78項 ， 比2020年增長16.4% 。 中藥新藥臨床試驗主要集中在精神神經、消化、呼吸、心血管和婦科等領域 。
2021年獲批的12個中藥新藥 ， 均是由“方”變“藥” ， 其轉化是“源于臨床、回歸臨床” 。 其中 ， 3個來源于古代經典名方 ， 即由在抗擊新冠肺炎疫情中發揮重要作用的“三方” ， 實現成果轉化的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒 。 8個是在臨床經驗方基礎上研制而成：益腎養心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒、虎貞清風膠、解郁除煩膠囊 。 還有1個是在醫療機構制劑基礎上研制而成的七蕊胃舒膠囊 。
據藍皮書介紹 ， 目前 ， 我國已有中藥制劑8670個品種 。 中藥已從丸、散、膏、丹等傳統劑型 ， 發展到滴丸、片劑、膜劑、膠囊等40多種劑型 。 近兩年 ， 蘇黃止咳膠囊、金花清感顆粒、桑枝總生物堿片等一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市 ， 滿足了公眾用藥需求 。
（光明日報）