疫苗|重磅!獲批在3-17歲人群中緊急使用

7月16日 , 經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證 ,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用 。 中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用 。
目前 , 國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗 。 3-17歲人群免后中和抗體陽轉率為100% , 中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好 , 不良反應主要為發熱和接種部位疼痛 , 嚴重程度以1級為主 , 未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低 。
6月6日 , 國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯酋阿布扎比啟動 , 評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性 。
兒童青少年都是免疫屏障構筑的重點人群 。 國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后 , 繼成人使用之后 , 繼續開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗 , 6萬余人安全性和有效性數據通過專家論證 , 疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用 。
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-來源:中國生物微信公眾號
-責任編輯:栗子
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