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新冠口服藥SHEN26臨床試驗獲批 科興制藥跳空高開10.22%

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新冠口服藥SHEN26臨床試驗獲批 科興制藥跳空高開10.22%
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7月18日 ， 科興制藥跳空高開10.22% 。 北京青年報采訪人員了解到 ， 科興制藥公告稱 ， 全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》 ， 國家藥品監督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗 。
據科興制藥介紹 ， SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ， 其對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性 。 作為廣譜藥 ， 其未來在適應癥的拓展研發上或許具有普適性 。
【新冠口服藥SHEN26臨床試驗獲批 科興制藥跳空高開10.22%】北京青年報采訪人員了解到 ， 截至今年6月底 ， 全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市 。 一個是默沙東的Molnupiravir（莫納皮拉韋） ， 另一個是輝瑞的Paxlovid 。 其中 ， Paxlovid在今年2月得到中國國家藥監局附條件批準進口 。
目前 ， 多款國產新冠口服藥正處于開發中 。 其中 ， 真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116以及開拓藥業的普克魯胺處于國產新冠小分子口服藥研發進度的第一梯隊 。 而就在幾日前 ， 真實生物宣布 ， 此前作為艾滋病治療藥物的阿茲夫定片 ， 其治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期 。 近日已正式向國家藥品監督管理局提交上市申請 。 此外 ， 歌禮制藥、科興制藥、廣生堂、先聲藥業、云頂新耀等藥企也在積極推進產品進入臨床試驗 。
方正證券表示 ， 按照目前國內新冠口服藥的研發進度 ， 2023年將是國產新冠口服藥的上市元年 。 中銀證券表示 ， 新冠疫情持續 ， 變異株Omicron致死率下降但傳染性極強 。 醫療資源擠兌或將成為一大擔憂 ， 新冠口服藥給藥簡便 ， 能夠一定程度降低醫院負荷 。 國產新冠口服藥需求可觀 ， 不確定性主要來自于藥物本身質量是否可靠 。 新冠口服藥市場空間可觀 ， 國產藥物市場需求確定 。
文/北京青年報采訪人員張鑫
編輯/樊宏偉