國內首款原研AR抑制劑多地開出首張處方，將惠及更多晚期前列腺癌患者 _健康小知識

本文轉自：錢江晚報
錢江晚報·小時新聞采訪人員曹露婷
據2022年國家癌癥中心發布的最新全國癌癥統計數據，在2015-2020年間，前列腺癌發病率和死亡率呈持續上升趨勢，其中新發病例增長60% ，死亡病例增長89% ，在我國男性腫瘤中兩者上升趨勢均位列第一。隨著老齡化社會的到來，前列腺癌成為威脅老年男性的健康殺手，其中三分之一的初診患者已發生了轉移。傳統治療方案治療轉移性前列腺癌的五年生存率不足30% 。

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來源：視覺中國
6月底，國內創新藥企自主研發的首款雄激素受體（AR）抑制劑瑞維魯胺片獲批上市，為我國高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶來新的治療選擇。
一般，前列腺癌好發于60歲以上或者45歲以上有前列腺癌家族史的中老年男性以及飲食習慣較差，重油、愛好紅肉的人群等。但在早期，其癥狀相對隱匿，大多數患者并不會有不適的感受。不少老年男性一直等到出現尿頻、尿急、尿不盡等癥狀后才會到醫院就診，繼而診斷出前列腺癌。而晚期的患者常會出現排尿梗阻、血尿，此時還可能伴有轉移的癥狀，例如骨折、骨痛等。
“早期患者要盡可能根治，中晚期的則要盡可能幫助他們延長生存期，改善生活質量。 ”嘉興市第一醫院泌尿外科何屹教授認為，疾病早篩與全程治療兩手都需要抓，而且兩手都要硬。
【國內首款原研AR抑制劑多地開出首張處方，將惠及更多晚期前列腺癌患者】2021年，嘉興市十大民生工程之一就是全市前列腺癌篩查。面向60歲以上的高危老年男性，通過前列腺特異性抗原（PSA）測試，篩出可疑病例再行檢查確診，伴隨著全國的前列腺癌篩查工作熱潮，嘉興模式在浙江省及全國都產生了不小的影響。 “加強疾病科普教育，提升公眾認知，積極開展篩查工作是當前的重點。 ”何屹教授說。
盡管前列腺癌風險巨大，但及時的治療仍能有效提升生存期。何屹教授強調，手術和藥物是目前及未來幾十年內都不可替代的兩大治療武器。早期患者接受前列腺根治性切除治療后，大多數可得以治愈。至于中晚期患者，如果失去手術機會后，藥物為主的綜合治療仍然有很好的療效，殺滅癌細胞，延緩疾病的發展，讓患者活的更好更久。因此對于已發生腫瘤轉移，預后可能不佳的患者，臨床上通過對雄激素受體（AR）信號通路進行持續抑制，可以達到延緩疾病進展的療效。但遺憾的是，使用第一代AR抑制劑藥物治療的轉移性前列腺癌的五年生存率不足30% 。

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瑞維魯胺片作為首個中國原研的第二代新型AR抑制劑， 2018年獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項的支持， 2021年10月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序。 2022年6月底獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌的治療。
瑞維魯胺的獲批主要基于一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究（CHART），與其他進口的同類藥物不同，該研究入組患者90%以上為國內患者，更貼近中國患者診療現狀。研究結果顯示，與標準治療相比，瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長患者的總生存期，并顯著降低患者死亡和疾病進展風險分別達42%和54% 。
“瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時，血腦屏障通透性帶來的副作用較同類進口藥品顯著減少，中樞神經毒性顯著降低，皮疹的發生也較低，可作為mHSPC患者的長期給藥方式。 ”7月22日，何屹教授開出了當地首張處方，他表示，該藥物可及性以及可負擔性也較高，極大保障了患者的足量、足療程用藥。